# 全规通 \| FDA 注册咨询服务: 专业FDA注册服务，助力企业顺利进入美国市场。

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- [FDA化妆品设施注册服务｜Cosmetic Facility Registration、FEI及MoCRA注册流程详解](https://www.fda-registered.com/cosmetic-facility-registration/): 中国化妆品企业出口美国，需要办理FDA化妆品设施注册吗？本文详解MoCRA下Cosmetic Facility Registration要求、FEI、美国代理人、注册流程、资料、费用、续期及常见问题。
- [FDA化妆品注册是什么？美国FDA化妆品注册流程、MoCRA及产品列名详解](https://www.fda-registered.com/cosmetics-fda-registration/): 本文全面解析美国FDA化妆品注册要求，介绍MoCRA、化妆品设施注册、Cosmetic Product Listing、FEI、美国代理人、注册流程、费用及后续续期，帮助中国化妆品企业合规进入美国市场。
- [FDA 510\(k\)申报服务：美国医疗器械510\(k\)流程、资料、费用及合规要求详解](https://www.fda-registered.com/fda-510k-registration/): FDA 510\(k\)是部分医疗器械进入美国市场的重要上市前申报程序。本文详细介绍FDA 510\(k\)的含义、适用范围、Predicate Device、Traditional/Special/Abbreviated 510\(k\)申报类型、申请流程、所需资料、申报周期、FDA官方费用及美国代理人要求，并介绍全规通提供的FDA医疗器械分类评估、510\(k\)申报、技术文件、FDA补件及注册Listing等专业服务。
- [FDA医疗器械注册是什么？美国FDA医疗器械注册流程、费用及合规服务详解](https://www.fda-registered.com/medical-device-fda-registration/): 美国FDA医疗器械注册是中国医疗器械企业进入美国市场的重要合规环节。本文详细介绍FDA医疗器械注册的含义、Class I/II/III分类、Establishment Registration、Device Listing、510\(k\)、美国代理人、注册流程、所需资料、费用及周期，并介绍全规通提供的FDA医疗器械注册、产品Listing、510\(k\)、美国代理人及注册维护等专业服务。
- [FDA OTC Monograph是什么？美国OTC药品注册流程、要求及合规指南](https://www.fda-registered.com/fda-otc-monograph/): FDA OTC Monograph是美国非处方药监管体系中的重要组成部分，并不是FDA批准证书。本文详细介绍OTC Monograph的定义、适用范围、OTC药品注册流程及合规要求，解析OTC Monograph与FDA药品注册、Drug Listing、NDC及Drug Facts Label之间的关系，帮助中国药品企业判断产品是否适用OTC Monograph，并了解进入美国OTC市场需要完成哪些FDA合规工作。

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