FDA注册服务专家，助力企业合规进入美国市场
费罗莎（上海）科技有限公司，专注食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品FDA注册及美国代理人服务，一站式解决方案。
我们的服务
六大FDA注册服务，覆盖全行业需求
费罗莎提供专业FDA注册代理服务，涵盖食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品及美国代理人服务，全程指导企业资料准备、注册流程及合规审查，助力快速进入美国市场。
为什么选择我们
选择费罗莎，信赖专业服务
专业团队经验丰富
我们拥有多年 FDA 注册实战经验，熟悉食品、化妆品、药品、医疗器械及电子产品的法规流程，确保注册过程高效顺利。
一站式全流程服务
从资料准备、工厂注册、产品备案到标签审核，我们提供全程代理和指导，企业无需多方协调，即可完成注册。
覆盖六大行业
服务涵盖食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射电子产品及美国代理人，满足各类企业不同注册需求。
高效缩短注册周期
凭借丰富经验和专业流程管理，我们帮助企业优化注册方案，最大限度缩短审批周期，快速进入美国市场。
成功案例众多
已成功协助多家企业完成 FDA 注册，客户遍及各行业，获得一致好评，增强企业市场信心与竞争力。
专业美国代理支持
提供 FDA 注册所需的美国代理人服务，协助企业与 FDA 沟通，确保资料符合要求，提高注册通过率。
客户案例展示
FDA注册成功案例
我们已成功帮助食品、化妆品、药品企业完成FDA注册，部分客户案例展示如下：
DSC成功完成邓白氏编码申请与食品FDA注册
上海大顺康医药科技有限公司（DSC）旗下产品 黄精葛根代餐粉 已顺利完成 邓白氏编码申请 与 美国食品FDA注册，为产品进入国际市场铺平道路。
世音医疗内窥镜美国代理人服务
世音医疗成功完成内窥镜产品的美国市场准入，选择我们作为其美国代理人（U.S. Agent）。我们的团队为其提供合规支持、FDA沟通协调及备案辅导，确保医疗器械能够顺利进入美国市场。
嘉泰激光设备辐射电子FDA注册
浙江嘉泰激光科技股份有限公司顺利完成激光切割机与激光打标机的FDA辐射电子注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务，帮助企业完成资料准备、分类确认和系统备案，确保设备顺利出口美国市场。
安徽鹿妈妈生物科技有限公司牙线医疗器械注册
安徽鹿妈妈生物科技有限公司顺利完成牙线产品的FDA医疗器械注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务，帮助企业梳理流程、准备资料并完成备案，确保产品顺利进入美国市场。
广州健源生物技术药品企业注册及NDC注册
广州健源生物技术有限公司顺利完成药品企业注册及NDC注册。我们的团队提供专业FDA注册辅导服务，指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核，确保注册快速通过。
薇诺娜化妆品顺利完成企业与产品注册
薇诺娜化妆品在拓展美国市场时，成功完成MOCRA企业注册及产品注册。我们的团队提供专业MOCRA注册辅导服务，指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核，确保注册顺利通过。
新闻动态 / 行业资讯
FDA注册资讯与最新动态
关注最新FDA注册政策、行业动态和合规指南，了解食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射电子产品的注册流程与注意事项。费罗莎为企业提供专业解读与实用资讯，助力企业及时掌握法规变化，顺利开展美国市场业务。
FDA 推出化妆品不良事件实时报告仪表板，透明度大幅提升
美国 FDA 于 2025 年 9 月 12 日上线了“化妆品不良事件实时报告仪表板”（FAERS Public Dashboard for Cosmetic Products），依据 MoCRA…
DMF备案资料清单详解 | FDA药品主文件准备全攻略
药品 DMF（Drug Master File）备案是进入美国市场的关键环节，企业需准备完整资料以满足 FDA 要求。本文梳理 DMF 备案所需文件、注意事项及合规建议，助力企业高效完成备案流程。
FDA释出“放射性电子产品上市”常见问题指南
FDA通过“放射性电子产品上市常见问题”指南，详细解答产品安全标准、报告要求、进口申报及制造合规要点，帮助企业顺利进入美国市场并确保使用者免受不必要射线风险。
FDA 加强执行“未获批准药品”打击政策
FDA 正在加大对“未获批准药品”（unapproved drugs）的打击力度，采用风险导向执法策略，优先清除存在安全隐患或缺乏疗效证据的药品，保护患者健康并确保市场用药质量。
食品合规启动与核心要求解析
美国 FDA 发布《How to Start a Food Business》指南，全面阐述创业者启动食品业务需遵守的监管要求，包括设施注册、标签规范、生产控制、风险管理及进口申报等。本文提炼核心内容，并提供专业注册服务链接，助力企业快速合规进入美国市场。
FDA 发布 2025 财年 OTC Monograph 药品用户费标准
美国 FDA 于 2025 财年发布了 OTC Monograph 药品用户费标准，涵盖设施费和 OTC Monograph Order Request（OMOR）费。本文将详细解读 2025 财年的收费标准、缴费时间及合规要求，帮助企业顺利履行合规义务。
立即开启您的FDA注册之旅
费罗莎科技有限公司专注为企业提供专业的 FDA 注册与合规服务。无论您是药品、医疗器械还是化工企业，我们都能为您提供全流程支持，确保您的产品顺利进入美国市场。立即联系我们的专家团队，获取专业解决方案！