成功案例
费罗莎科技已为数百家食品、药品、医疗器械、化妆品及辐射发射产品企业提供FDA注册与合规服务，助力产品顺利进入美国市场，赢得客户广泛信赖。
10+年FDA注册经验，专业团队全流程把控，费罗莎科技帮助众多企业完成FDA注册及法规合规，覆盖食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射发射产品等行业，以下为部分真实案例，展示我们的服务实力与客户信任。
武汉瀚海新酶生物科技有限公司DMF Type II成功申请案例
✔ 成功完成DMF Type II原料药登记
✔ 文件一次性通过FDA审查
✔ 助力客户提升全球市场竞争力
自然堂化妆品MOCRA注册成功案例
✔ 完成MOCRA工厂注册与产品上市备案
✔ 指定美国负责人，满足法规要求
✔ 保障品牌产品顺利出口美国市场
农夫山泉无菌低酸SID注册成功案例
✔ 无菌低酸SID注册资料整改
✔ 解决资料多次提交失败问题
✔ 顺利通过FDA审核，确保产品出口
浩锐迪（深圳）科技有限公司510(k)豁免医疗器械FDA注册案例
✔ 完成510(k)豁免医疗器械FDA工厂注册与上市备案
✔ 文件一次性通过FDA系统审核
✔ 产品顺利出口美国市场
嘉泰激光FDA辐射发射产品注册与Form FDA 2877填写辅导案例
✔ 完成激光设备FDA辐射发射产品注册
✔ 提供Form FDA 2877进口声明填写辅导
✔ 产品顺利出口美国市场
徐州史克斯光电科技有限公司FDA美国代理人服务案例
✔ 提供FDA注册必需的美国代理人服务
✔ 协助医疗器械产品顺利完成FDA注册
✔ 支持客户拓展美国市场业务
农夫山泉无菌低酸SID注册成功案例
✔ 无菌低酸SID注册资料整改
✔ 解决资料多次提交失败问题
✔ 顺利通过FDA审核，确保产品出口
武汉瀚海新酶生物科技有限公司DMF Type II成功申请案例
✔ 成功完成DMF Type II原料药登记
✔ 文件一次性通过FDA审查
✔ 助力客户提升全球市场竞争力
浩锐迪（深圳）科技有限公司510(k)豁免医疗器械FDA注册案例
✔ 完成510(k)豁免医疗器械FDA工厂注册与上市备案
✔ 文件一次性通过FDA系统审核
✔ 产品顺利出口美国市场
自然堂化妆品MOCRA注册成功案例
✔ 完成MOCRA工厂注册与产品上市备案
✔ 指定美国负责人，满足法规要求
✔ 保障品牌产品顺利出口美国市场
嘉泰激光FDA辐射发射产品注册与Form FDA 2877填写辅导案例
✔ 完成激光设备FDA辐射发射产品注册
✔ 提供Form FDA 2877进口声明填写辅导
✔ 产品顺利出口美国市场
徐州史克斯光电科技有限公司FDA美国代理人服务案例
✔ 提供FDA注册必需的美国代理人服务
✔ 协助医疗器械产品顺利完成FDA注册
✔ 支持客户拓展美国市场业务
客户怎么说？
“费罗莎科技团队非常专业，帮助我们顺利完成510(k)申请，比预计提前3个月获批，感谢他们高效的项目管理与法规指导。”
“感谢费罗莎科技对MOCRA法规的深入解读与指导，帮助我们快速完成工厂注册和数十款产品备案，顺利进入美国市场。”
“之前我们的FCE-SID注册资料多次提交失败，与费罗莎合作后，他们精准指出了计算逻辑问题，整改后一次通过FDA审核。“
“费罗莎科技的美国代理人服务非常及时可靠，让我们的医疗器械FDA注册进展顺利，团队沟通高效，服务体验很好。”
“费罗莎科技不仅帮助我们完成DMF Type II注册，还在文件编写结构与英文撰写方面提供了系统培训，提升了我们团队的合规能力。”
“Form FDA 2877填写辅导非常到位，所有细节解释清晰，产品通关一次通过，感谢费罗莎科技团队的专业与耐心。”