服务流程

清晰透明的FDA注册全流程

第一步:需求沟通

我们将与您进行深入沟通,了解您的产品类别、注册目标、时间安排与预算,为您量身定制最适合的FDA注册方案。

第二步:注册方案设计

根据FDA法规要求及您的产品特点,制定详细的注册路径、资料清单及时间进度表,确保注册工作高效有序推进。

第三步:文件准备与预审

指导您准备所有注册所需文件,并由我们的FDA顾问进行专业预审,确保符合FDA提交要求,避免因资料问题导致的退件风险。

第四步:系统注册与官方沟通

代表客户完成FDA系统注册、账户管理、官方文件提交,并与FDA保持高效沟通,快速响应补充要求。

第五步:注册完成

注册通过后,您将获得FDA官方确认文件,我们也将提供详细的使用指导,助力产品顺利上市。

第六步:后续合规支持

提供FDA注册更新、变更、年度续费、法规动态监测及标签配方合规咨询等持续支持,保障您的产品长期合规运营。

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