美国代理人服务

FDA注册一站式服务

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7 月 10, 2025

FDA注册服务

美国代理人（U.S. Agent）是FDA注册过程中必不可少的指定联系人，负责接收FDA所有通知、补充资料要求及紧急事件联络，并协助企业与FDA保持高效沟通。选择专业合规的美国代理人，将帮助企业降低注册风险，提升注册效率。

什么是美国代理人？

美国代理人是指位于美国境内、代表海外企业与FDA沟通联络的指定机构或个人。
根据FDA法规，所有海外生产商在进行食品、药品、医疗器械、化妆品及辐射发射产品注册时，均需指定美国代理人，否则注册将无法完成。

我们的服务内容

提供真实美国境内注册地址与电话

协助完成FDA注册账号绑定

接收FDA官方通知与紧急事件联络

协助回复FDA问题及补充资料

年度注册更新提醒与账号维护

注册法规咨询支持（覆盖食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射发射产品）

适用业务范围

食品设施注册

药品FDA注册（OTC/NDA/ANDA）

医疗器械FDA注册（510(k)、PMA等）

化妆品MOCRA注册

辐射发射产品FDA注册

为什么选择费罗莎咨询？

合规资质
提供真实美国境内代理，符合FDA法规要求。

专业团队
10+年FDA注册经验，熟悉各业务法规要求与流程。

快速响应
7×24小时客户支持，确保及时回复FDA通知。

站式服务
代理、注册、法规咨询全面覆盖，减少沟通成本。

价格透明
服务费用公开透明，无隐形收费。

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