进入美国市场的化妆品必须符合 FDA 化妆品标签规定。标签不仅是产品合规的必要条件，也是品牌传递专业形象的重要途径。下面我们将从 标签基本要求 → 主展示面设计 → 信息性面板 → 警示语要求 → 常见错误与解决方案 → 合规辅导流程 逐步解析。
一、FDA 化妆品标签的基本要求
化妆品包装需包含以下关键信息：
- 产品名称与功能（Identity Statement）
- 必须明确说明产品性质，如 “Moisturizing Cream” 或 “Lipstick”。
- 净含量声明（Net Quantity of Contents）
- 通常放在主展示面（Principal Display Panel，简称 PDP）。
- 美国要求使用 英制单位（oz, fl. oz.），并可辅以公制单位（ml, g）。
- 成分表（Ingredient Declaration）
- 按 INCI（国际化妆品成分命名） 进行标注。
- 按含量由高到低排列，含量低于 1% 的成分可不按顺序。
- 制造商/经销商信息
- 必须包含 公司名称和地址，便于消费者和监管部门联系。
- 警示语与使用说明
- 对于特定风险产品（如气雾剂、眼部化妆品）必须加警示语。
- 如适用，应提供使用说明。
二、主展示面（PDP）的设计要点
- 清晰可读：字号必须适合包装比例，避免误导。
- 突出产品身份：如 “Facial Cleanser” 需明确标出。
- 净含量位置固定：通常位于包装底部 30% 区域。
三、信息性面板（Information Panel）内容
该面板通常位于 与 PDP 相邻的侧面或背面，主要内容包括：
- 成分表（Ingredients）
- 使用说明（Directions for Safe Use）
- 警示语（Warnings）
- 公司信息（Name & Place of Business）
👉 小包装产品（如唇膏）空间有限时，可使用 外包装盒 提供完整标签。
四、常见警示语示例
- 气雾剂产品：
- “Caution: Flammable. Do not spray near heat or flame.”
- 眼部产品：
- “Warning: Do not use this product in the eye area.”
- 含有煤焦油色素的化妆品：
- 必须标明 “This product contains [color additive name] as permitted by FDA”。
五、常见合规错误及解决方案
| 常见问题 | 解决方案 |
|---|---|
| 未使用 INCI 名称 | 按国际标准重新标注 |
| 净含量单位不合规 | 加上英制单位 |
| 成分顺序错误 | 重新按含量排列 |
| 地址信息不完整 | 添加城市、州、邮编 |
| 缺少警示语 | 按 FDA 指南补充 |
六、化妆品 FDA 标签辅导全流程
- 初步评估：审核现有标签，识别不合规项。
- 法规匹配：对照 FDA《Cosmetics Labeling Guide》。
- 标签修改：调整 PDP 与信息面板内容。
- 专家审核：由法规顾问进行二次把关。
- 定稿与归档：形成最终标签文件并存档，以备 FDA 检查。
- 持续更新：如配方或包装变动，需重新审查。
七、结语
化妆品 FDA 标签合规不仅仅是形式要求，更是产品进入美国市场的 准入门槛。一个专业、规范的标签能够帮助企业减少清关风险，树立品牌信誉。
👉 建议企业在进入美国市场前，完成 标签合规辅导全流程，确保产品顺利流通。
更多细节请参考 👉 化妆品FDA注册全流程解析。
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