一、动物食品与饲料FDA注册概述

动物食品与饲料在进入美国市场前，需向 FDA（Food and Drug Administration） 注册备案。注册的主要目的是确保产品符合安全、标签和生产质量要求。

• 适用范围：宠物食品、畜禽饲料、营养补充剂
• 重要性：未完成FDA注册，产品不得在美国销售
• 合规要求：提供生产工艺、成分、质量控制、标签及包装信息

企业可结合专业 FDA注册服务 完成全流程备案。

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二、动物食品与饲料注册类型

1. 设施注册（Facility Registration）
   • 生产、加工、包装或储存动物食品或饲料的企业必须在FDA注册
2. 产品备案（Product Listing）
   • 对产品类别、成分及用途进行备案
3. 食品安全计划（FSMA Compliance）
   • 按照美国《食品安全现代化法案》制定安全计划

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三、动物食品与饲料FDA注册全流程

1. 企业及产品信息准备

• 企业资质、营业执照
• 产品配方、说明书、包装及标签信息
• 生产工艺、质量控制及安全管理文件

2. 指定美国代理人（US Agent）

• 必须指定合法US Agent作为FDA沟通渠道
• 接收FDA通知及信息请求

3. 文件撰写与提交

• 准备注册材料，包括企业信息、产品信息及安全管理文件
• 使用FDA电子系统 FURLS (FDA Unified Registration and Listing System) 提交
• 填写企业、产品及US Agent信息

4. FDA受理与审评

• FDA确认注册信息
• 可能发出信息请求（Information Request, IR），企业需及时回应
• 审评通过后备案完成

5. 后续维护

• 定期更新企业和产品信息
• 及时提交配方、标签、生产工艺变更
• 保持与US Agent和FDA沟通畅通

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四、成功案例

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五、注意事项

1. 资料完整性 — 缺少文件可能导致备案延误
2. 文件规范 — 材料需英文撰写并符合FDA要求
3. 及时更新信息 — 生产工艺、标签或成分变更需提交
4. 代理人沟通 — US Agent是FDA沟通桥梁，确保信息及时传递

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六、总结

动物食品与饲料FDA注册是进入美国市场的关键环节。

• 提前准备企业及产品资料
• 指定合法US Agent
• 严格按照流程提交并维护信息

通过专业机构协助，可高效完成注册，加快产品上市速度。
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