自然堂化妆品MOCRA注册成功案例

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7 月 11, 2025

自然堂（CHANDO）为中国知名护肤品牌，隶属于伽蓝集团，产品涵盖保湿、抗老、美白、防晒等多个系列，畅销亚洲及国际市场。为持续拓展北美市场，需完成FDA MOCRA法规要求的工厂注册与产品备案。

项目挑战

MOCRA法规于2022年底颁布，客户需在法规生效前完成注册，确保产品合规销售

品牌产品系列多，SKU数量大，需同时完成数十款产品备案

海外负责人指定、标签过敏原声明更新等要求繁杂，品牌团队希望在最短时间内全面达标

费罗莎科技化妆品注册团队为自然堂制定系统解决方案：

组织法规解读培训，帮助客户法规、配方、包装、国际注册团队全面理解MOCRA要求

梳理所有出口美国产品SKU，制作注册资料清单与进度表

协助客户准备工厂注册资料，完成FDA系统注册申请

代理提交数十款产品的上市备案，确保备案信息准确、格式符合FDA系统要求

提供美国负责人（U.S. Responsible Person）服务，满足MOCRA法规强制要求

审核产品标签过敏原声明，提出整改建议，确保符合MOCRA标签新规

成功完成自然堂出口美国工厂注册

数十款化妆品产品完成MOCRA上市备案

指定美国负责人，满足FDA法规要求

注册周期短，项目启动至完成仅用时1个月

保障品牌产品在美国市场合规销售，提升国际竞争力

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