2022年底，美国颁布《化妆品法规现代化法案》（MOCRA），对化妆品实施全面监管，要求企业进行产品与工厂强制注册、指定美国负责人、确保配方安全及标签合规。
这标志着美国化妆品监管正式从自愿VCRP体系迈入强制法规时代，未注册产品将面临扣关、退运及合规罚款风险。
MOCRA法规要求概览
MOCRA要求所有在美国销售的化妆品完成以下注册与合规：
工厂注册（Facility Registration）
所有生产或包装化妆品的工厂必须向FDA注册。
产品上市备案（Product Listing）
每款产品需进行上市备案，包含成分配方、用途及标签信息。
指定美国负责人（U.S. Responsible Person）
海外品牌需指定美国负责人，负责与FDA沟通及产品合规。
配方安全保证
企业需确保产品配方安全，有充分的安全评估文件支持。
标签合规
必须符合FD&C Act、FPLA及MOCRA新增标签要求，包括过敏原声明、公司地址、用途、净含量等。
MOCRA对企业的影响
MOCRA要求所有在美国销售的化妆品完成以下注册与合规：
- 注册由自愿变为强制，未注册产品不得销售
- FDA有权对化妆品企业实施强制召回
- 企业需建立产品安全性文件（Safety Substantiation）
- 对过敏原标识、禁限用物质监管加强
为什么选择费罗莎科技？
专业团队
10+年化妆品FDA注册经验，实时跟进MOCRA法规更新。
美国代理人服务
提供真实美国代理人服务，满足MOCRA合规要求。
一站式服务
从注册、标签审核到配方合规，全面解决出口难题。
高效注册
专属顾问对接，缩短注册周期，快速获取备案号。
丰富成功案例
已为多家化妆品品牌完成FDA注册及MOCRA法规合规。
发表回复