化妆品FDA注册流程
确认产品类别
确认产品是否属于化妆品,包括护肤品、彩妆、香水等。
准备注册资料
企业营业执照(中英文)
产品成分表
英文标签(成分表+净含量+生产商信息)
指定美国代理人
必须有美国本土代理人(U.S. Agent)作为与FDA沟通的唯一官方联系人。
提交注册申请
通过 FDA化妆品注册系统(Cosmetics Direct) 提交资料,包含企业、产品、代理人信息。
FDA审核
一般无需现场检查,但可能要求补充材料。
获得确认编号
备案完成后获得产品的备案编号。
注册周期:约 2-3 周
注意事项:成分中不得含禁用物质,色素必须为FDA批准的着色剂。
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