什么是邓白氏编码?
邓白氏编码(D-U-N-S® Number)是由邓白氏公司(Dun & Bradstreet)分配的全球唯一的9位数字识别码,用于识别企业在全球范围内的商业身份。
在 FDA 注册过程中,每一个企业机构(Establishment)都必须拥有一个有效的 D-U-N-S 编码,并与 FDA 系统进行匹配,确保注册顺利通过。
邓白氏编码在 FDA 注册中的重要性
自 FDA 启用 DUNS Matchmaker 系统以来,企业在注册过程中需提供与 FDA 数据库一致的 DUNS 信息。
注册内容 | 是否需要 D-U-N-S 编码 |
食品企业注册(Establishment Registration) | ✅ 必须提供 |
医疗器械注册(510(k)、列名等) | ✅ 必须提供 |
药品企业注册(Drug Establishment Registration) | ✅ 必须提供 |
DMF 文件申报单位 | ✅ 强烈建议 |
美国代理人注册 | ✅ 建议提供 |
我们的服务内容
我们提供一站式邓白氏编码申请服务,确保您顺利取得编码并完成 FDA 注册准备。
服务包括:
- 📌 评估企业是否已有有效 D-U-N-S 编码
- 📌 如无,代为提交申请至 Dun & Bradstreet
- 📌 指导填写申请资料,确保匹配 FDA 要求
- 📌 提供中文指引与英文表单翻译支持
- 📌 协助完成 FDA 系统中的 DUNS 匹配验证(DUNS Matchmaker)
申请周期与所需资料
所需时间: 30个工作日(正常申请)
急速服务: 可加急至5-10工作日
所需资料: 企业营业执照、英文公司信息、法人代表、联系方式等
为什么选择费罗莎科技?
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