美国食品药品监督管理局（FDA）于 2025 年 9 月 12 日 正式发布 FAERS Public Dashboard for Cosmetic Products（化妆品不良事件公共仪表板）。该工具是 MoCRA（2022 年化妆品监管现代化法案）下的重要举措之一，旨在增强化妆品行业的安全透明度并让公众能够实时访问与检索化妆品相关的不良事件报告数据。U.S. Food and Drug Administration

核心功能与特点

• 专注化妆品报告：仪表板仅包含因化妆品引起的不良事件报告，包括由责任方根据 MoCRA 提交的严重不良事件，以及消费者、医疗专家、美容师等自愿提交的报告。U.S. Food and Drug Administration
• 实时更新与数据下载：报告每天更新，可按产品名称、事件类型、严重性、日期等多维度搜索，也可下载报告列表或整个数据集。U.S. Food and Drug Administration+1
• 透明度与公众参与：该仪表板使消费者、研究人员和监管机构能够更容易地识别潜在安全信号，并追踪化妆品市场的安全趋势。U.S. Food and Drug Administration

注意事项与限定

• 报告数据 未经 FDA 验证：仪表板上的数据并不意味着 FDA 已确认该产品一定导致了不良事件，仅代表提交的信息。U.S. Food and Drug Administration
• 仪表板不代表整个产品安全性的综合评估，仅为不良事件报告的汇总与查询工具。U.S. Food and Drug Administration

对企业与行业的影响

• 企业需加强内部不良事件报告机制，以便及时响应 MoCRA 要求。
• 产品责任人需确保标签、包装及说明中的信息准确，以便公众识别与报告。
• 实时数据可能揭示行业安全趋势，促使企业预防性调整配方、改善质量控制或标签说明。

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企业合规建议 & 注册流程资源链接

为了顺利应对 MoCRA 下的报告义务并确保产品安全合规，企业应：

• 建立或完善化妆品产品不良事件监测和报告制度
• 定期审核产品标签与上市注册状态，确保责任方信息、成分列表等内容合法、准确
• 主动利用仪表板监控行业反馈，以便及早发现潜在问题并作出调整

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