一、什么是FDA注册查询服务?
企业完成FDA注册后,相关信息通常会公开展示在FDA数据库中。但由于数据库复杂、分类众多,许多客户在查找时遇到困难。
费罗莎科技为您提供快速、专业的FDA注册查询服务,涵盖以下类别:
- 企业注册(Establishment Registration)
- 产品注册(Drug Listing / Device Listing)
- NDC编号信息(药品唯一识别码)
- DMF备案状态(药品主文件)
- 510(k)或豁免设备状态
- 食品FCE/SID编号、化妆品注册情况等
二、我们可以为您查询以下内容:
查询类别 | 可查信息 | 示例说明 |
药品注册 | 企业是否完成注册、产品NDC状态 | Drug Listing公开系统 |
医疗器械 | 注册编号、豁免状态、设备分类 | CDRH注册数据库 |
化妆品 | 是否完成MOCRA下的注册 | 美妆法规合规状态 |
原料药DMF | 是否有DMF号、类型(I~V)、提交状态 | Drug Master File |
食品注册 | 是否FCE/SID登记、接触材料合规性 | 食品设施备案状态 |
三、适合谁使用这项服务?
四、如何提交查询请求?
您可以通过以下方式提交查询需求:
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