美国食品药品监督管理局（FDA）是美国联邦政府保护公众健康的重要机构，其监管范围广泛，涵盖多个关键领域，帮助企业和消费者确保产品安全与合规。

食品

FDA监管大多数食品产品，包括：

• 饮食补充剂
• 瓶装水
• 食品添加剂
• 婴儿配方奶粉

注意：部分肉类、家禽和蛋制品由美国农业部（USDA）监管。

药品

FDA监管所有药品，包括处方药和非处方药（OTC），确保安全性、有效性和质量。

生物制品

涵盖疫苗、血液及血液制品、细胞与基因治疗产品、组织产品及过敏原制品。

医疗器械

从基础器械如舌压板和便盆，到复杂设备如心脏起搏器、牙科设备、外科植入物和假体。

电子产品

监管所有发射辐射的电子产品，包括微波炉、X光设备、激光产品、超声治疗设备及各类灯具。

化妆品

监管护肤、保湿、洁面、香水、指甲油及化妆品中使用的色素添加剂等。

兽医产品

包括家畜饲料、宠物食品、兽用药品和设备。

烟草制品

包括香烟、卷烟烟草、自制烟草、无烟烟草、雪茄、水烟及电子烟（含尼古丁产品）。

企业合规建议

了解 FDA 监管范围不仅帮助企业了解合规要求，还能为产品注册和市场准入提供参考。

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