随着美国食品市场的持续扩大，越来越多的国内企业希望将产品出口至美国。然而，进入市场前，完成食品FDA注册是第一步，也是最关键的一步。本文将为您提供完整的食品FDA注册流程，结合实际操作案例和成功经验，帮助企业顺利合规进入美国市场。
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食品FDA注册概念
FDA注册是指美国食品药品监督管理局（FDA）要求食品生产、加工或进口企业在美合法销售前必须完成的官方登记。注册完成后，企业将获得唯一的FDA注册号，用于海关查验、政府监管和产品合规检查。
提示：无论是生产企业还是进口商，完成FDA注册是合法进入美国市场的前提。
食品FDA注册详细流程
1. 确认企业类型
根据FDA规定，食品相关企业主要分为三类：
- 食品生产/加工企业：负责食品生产或加工的工厂
- 食品仓储/分销企业：食品储存或分销单位
- 食品进口商：将食品进口至美国的企业
企业必须先确认身份，因为不同企业类型注册流程略有差异。
2.企业与工厂信息准备
食品FDA注册需提交详细信息，包括：
- 企业/工厂名称、地址、联系方式
- 产品类型与类别
- 企业负责人及主要联系人信息
- 工厂生产能力及设施信息
信息越详细准确，越能确保注册顺利通过。
3.产品分类与食品设施类型
每种食品对应特定的产品代码（Product Code），同时企业需确认设施类型：
- 人类食品设施（Food Facility for Human Consumption）
- 动物食品设施（Food Facility for Animal Consumption）
小提示：分类错误可能导致审核延迟甚至注册被拒。
4.在线注册提交
企业可通过FDA官网或专业机构提交注册，主要步骤：
- 登录FDA FURLS系统
- 填写企业信息、产品信息及设施信息
- 提交注册申请
境外企业需指定US Agent（美国代理人），负责接收FDA通知和沟通。
注册确认与FDA注册号
注册成功后，FDA会发放FDA注册号。该注册号将在产品出口、海关查验及政府审查时使用。
6.后续维护与信息更新
FDA要求企业：
- 每两年更新注册信息
- 企业信息、产品或设施信息变更时及时更新
保持注册信息有效可确保企业长期合法销售。
食品FDA注册注意事项
- 信息真实完整：填写虚假信息可能导致注册被拒
- 产品分类准确：确保审核顺利
- 境外企业必须指定US Agent
- 定期更新注册信息
- 可借助专业服务：提高注册效率，避免错误
成功案例
DSC成功完成邓白氏编码申请与食品FDA注册
上海大顺康医药科技有限公司（DSC）旗下产品 黄精葛根代餐粉 已顺利完成 邓白氏编码申请 与 美国食品FDA注册，为产品进入国际市场铺平道路。
奈雪的茶饮料成功完成SID注册
奈雪的茶饮料在拓展美国市场时，顺利完成FDA SID注册。我们的团队提供专业SID注册辅导服务，指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核，确保注册快速通过。
农夫山泉饮料成功完成SID注册
农夫山泉饮料在拓展美国市场时，顺利完成FDA SID注册。我们的团队提供专业SID注册辅导服务，指导企业完成资料准备、系统操作及合规审核，确保注册快速通过。
常见问题（FAQ）
总结
完成食品FDA注册是企业进入美国市场的必经步骤。掌握流程、准备齐全资料、选择专业服务，不仅能确保注册顺利完成，还能提高出口效率，让企业专注生产和销售。
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