嘉泰激光FDA辐射发射产品注册与Form FDA 2877填写辅导案例

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7 月 11, 2025

嘉泰激光（Jiatai Laser）是国内领先的工业激光设备制造商，主营产品包括激光切割机、激光焊接机、激光打标机等，产品广泛应用于金属加工、汽车零部件制造及电子行业，市场遍布全球。

项目挑战

激光设备出口美国需符合FDA《电子产品辐射控制法》（EPRC）要求

客户首次进行FDA辐射发射产品注册，对Product Report报告要求及Form FDA 2877填写流程不熟悉

项目出货时间紧，需在1个月内完成注册与进口声明准备，保障出口交期

费罗莎科技辐射发射产品注册团队为客户提供全流程支持：

分析激光产品法规适用性，确认注册范围与提交要求

指导客户准备FDA Product Report资料，包括产品设计、技术参数、测试结果及符合性声明

审核文件内容，确保符合FDA EPRC提交标准

全程代理Product Report向FDA提交，保持官方沟通，快速获取确认回复

提供Form FDA 2877进口声明填写辅导，逐项解析表格内容，确保海关通关无误

成功完成激光设备FDA Product Report提交与确认

协助客户填写Form FDA 2877进口声明，保障产品顺利清关

项目总周期仅3周，提前完成出口计划

提升客户对FDA辐射发射产品法规要求的整体理解与内部合规能力

立即联系我们获取专业方案。