LIFE GENE PHARMA GROUP, LLC长期合作客户,NMN产品食品与药品注册持续委托我方办理

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LIFE GENE PHARMA GROUP, LLC 是一家注册于美国的功能营养品公司,专注于 NMN(烟酰胺单核苷酸)类延缓衰老产品 的研发、销售与全球分销。其产品以高纯度、科研背景强、配方先进著称,面向北美、亚洲和欧洲市场,具有较高的品牌知名度。

该公司产品线涵盖功能性营养补充剂、口服制剂、营养含片及部分外用制品,销售路径涉及食品与药品双监管通道。


合作情况:

自2022年起,LIFE GENE PHARMA GROUP, LLC 开始与费罗莎科技建立稳定合作关系,委托我司全面负责其FDA相关注册工作,包括:

  • 食品类设施注册(食品工厂)
  • NMN产品作为膳食补充剂的成分合规审查
  • 药品类注册(含OTC路径产品备案)
  • 标签合规性修改与更新
  • 企业注册与年度维护

LIFE GENE 视费罗莎为其在FDA注册与美国法规合规方面的长期外部专家支持团队


我们的服务支持:

食品类注册服务
完成食品设施注册 + DUNS匹配
年度更新提醒与维护
评估NMN作为膳食补充剂的标签与结构功能声明合规性
药品类注册服务
判断是否为OTC类产品(如含药效声称的口服/涂抹型产品)
企业注册 + Drug Listing 递交
标签英文术语合规检查与Drug Facts结构重建
双通道策略规划
针对不同销售渠道(营养品、电商、医药连锁)制定产品注册路径
预防FDA对标签描述或销售用语的法规冲突
长期合规维护
定期提醒FDA年度续期(食品/药品)
协助新增SKU进行备案并优化标签
担任其注册过程中的美国代理人

合作成果:

已完成多个食品设施注册,确保NMN产品合规出口至美国及转运其他国家
成功协助其部分产品以OTC类方式完成Drug Listing备案
实现产品标签在FDA官网备案可查,满足FDA检查、B2B对接与零售商入驻要求
建立标准化配合机制,实现客户多SKU产品注册与维护高效运行

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