农夫山泉无菌低酸SID注册成功案例

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农夫山泉logo

客户为国内知名饮料品牌——农夫山泉,产品涵盖包装饮用水、茶饮料、果汁饮料等,年出口额位居行业前列。由于产品出口美国,涉及无菌低酸饮料SID工艺备案注册。

项目挑战

客户拥有内部注册团队,FDA注册通常自行完成,但此次无菌低酸SID注册资料多次提交,均无法通过FDA系统检验
之前曾与其他咨询公司合作,但对关键计算方法和FDA要求理解不足,导致资料仍未能提交成功
项目时间紧张,若无法完成注册,将影响出口业务进度

费罗莎科技解决方案

费罗莎科技食品注册团队接手项目后,迅速展开全方位技术审查与沟通:

对客户提供的全部资料进行详细审核,识别存在的问题
与农夫山泉科学法规部同事深度交流,针对无菌低酸SID计算方法中的关键参数与计算逻辑进行澄清
提供FDA审核维度与计算要求的详细解释,帮助客户团队完善理解
结合实际生产工艺,指导客户对杀菌参数、设备配置、过程控制文件进行调整与补充
整改完成后,协助客户通过FDA系统提交,并快速通过官方审核

项目成果

成功完成无菌低酸SID工艺备案,资料一次性通过FDA系统审核
解决了客户长期未能解决的注册提交失败问题
保障产品按期出口美国,提升企业内部法规团队对SID注册流程的理解与能力

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