辐射发射产品（Radiation-emitting Products）广泛应用于医疗、美容、工业及消费电子领域，包括激光设备、X射线仪、LED美容仪、紫外线灯、微波设备等。
美国FDA根据《电子产品辐射控制法》（EPRC）对其进行严格监管，要求制造商和进口商提交产品报告、符合性能标准，并在销售前完成备案。
辐射发射产品范围
FDA监管的辐射发射产品包括但不限于：
- 激光设备（美容仪、测距仪、激光雕刻机等）
- X射线设备（牙科X光机、安检设备等）
- LED产品（LED美容仪、光疗设备）
- 紫外线设备（UV灯、固化机、杀菌灯）
- 微波设备（微波治疗仪、微波炉）
- 超声波设备
- 其他电子发射设备
FDA法规要求（EPRC）
根据EPRC法规，辐射发射产品制造商需：
产品报告（Product Report）
向FDA提交产品设计、测试结果及符合性声明，证明其符合FDA性能标准。
补充报告（Supplemental Report）
产品设计或制造发生重大变更时，需提交补充报告。
年度报告（Annual Report）
每年提交年度生产与销售情况报告。
进口声明（Declaration Form FDA 2877）
进口时需向海关提交Form FDA 2877，声明产品符合FDA要求。
产品标签要求
必须在产品及说明书上标注FDA要求的辐射安全标签及警示。
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