牙线FDA认证

牙线简介|牙线FDA认证

牙线是用尼龙线、丝线或涤沦线来清洁牙的邻面菌斑很有效，特别是对平的或凸的牙面最好。拉下一段约25cm的牙线，将线 的两端打双结形面一线圈，或取约33cm的牙线，将线的两端绕在二个中指上，用右、左手指将牙线通过接触点。 两指间控 制牙线的距离约1~1.5cm 。当有紧而通不过的感觉时，可做前后拉锯式动作，通过接触点，轻柔地到达接触点下的牙面， 同时将牙线放到牙龈沟底以清洁龈沟区，注意不要硬压入龈沟以下过深的组织内。

为什么要使用牙线|牙线FDA认证

牙齿的内表面、外表面和咬合面我们都能用牙刷轻易的刷到，但是牙齿与牙齿紧贴的面我们无法清洁到。所以我们每次刷完 牙之后，只清洁了口腔内65%的牙菌斑，而剩余的35%的牙菌斑就残留在两颗牙紧贴的面上，称邻面（俗称牙缝）。既然牙 刷无法清洁邻面，那么自然就要用牙线来清洁。如果不清洁邻面，会造成很多口腔问题，例如邻面的龋坏（虫牙、蛀牙）称 邻面龋。

牙线的种类及如何选择牙线|牙线FDA认证

如今市面上有很多种牙线按形状分可分为圆形和扁形；按是否带蜡则分为带蜡及不带蜡的（经研究表明带蜡的牙线不对身体 造成损害）；这两年比较火的一种是遇水变蓬松的牙线。这种牙线在遇到水或者唾液的时候会膨胀变大，可以更好地清洁 牙齿邻面，对牙龈的刺激也相对较小，特别是在本身牙缝比较大的情况下。除了传统拉出来就是线的牙线，还有一种叫 牙线棒，牙线棒的牙线段可以单手操作来清洁邻面。个人觉得比较方便，还对颞下颌关节比较友好（不用张那么大嘴啊）。

牙线出口美国需要做什么认证

根据美国FDA法规规定，出口美国的牙线属于低风险等级的，因此，只需进行企业注册（Device Establishment Registration Number）和产品列名注册（Listing Number for specific product）即可。

申请人可以是生产商，出口商，包装商等。美国境外企业在注册时，需要指定美国代理人（U.S.Agent），向美国FDA官方缴纳年费，且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。

牙线FDA认证流程|牙线FDA认证

1. 客户填写医疗器械FDA注册申请表（医疗器械FDA注册申请表）
2. 信智团队对产品资料进行评估
3. 信智团队与客户详细沟通产品细节
4. 信智团队提交资料到信智驻美办事处
5. 信智团队完成注册（点击此处下载医疗器械FDA注册证书模板）