眼镜FDA认证

眼镜简介|眼镜FDA认证

眼镜是镶嵌在框架内的透镜镜片，戴在眼睛前方，以改善视力、保护眼睛或作装饰用途。镜可矫正多种视力问题，包括近视、远视、散光、老花或斜视、弱视等。

眼镜由镜片、镜架组成。分近视眼镜、远视眼镜、老花眼镜及散光眼镜四种。亦有特制眼镜供观看3D立体影像或虚拟真实影像。眼镜的其他种类包括护目镜，太阳镜，游泳镜等，为眼睛提供各种保护。现代的眼镜，通常在镜片中间设有鼻托，及在左右两臂搁在耳朵上的位置设有软垫。爱美或不习惯佩戴眼镜的人，可以选择以隐形眼镜矫正视力。虽然近年隐形眼镜及激光矫视手术越来越普及，但佩戴眼镜仍然是安全有效的矫正视力工具。

近视/散光眼镜FDA认证

近视眼镜是由处方眼镜镜片和镜架组成的，处方眼镜镜片是玻璃或塑料装置，其是用于佩戴在眼镜架中的患者的镜片，以根据患者的处方提供屈光矫正。可以修改该装置以保护眼睛免受明亮的阳光（即处方太阳镜）。处方太阳镜镜片可以是反光的，着色的，偏光的或光敏的。

近视眼镜属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册

远视/老化眼镜FDA认证

远视/老化眼镜是由具有凸透镜的眼镜架组成的装置，所述凸透镜旨在由视力受损的患者佩戴以放大图像。

远视/老化眼镜属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册

太阳镜FDA认证

太阳镜（非处方）是由具有吸收，反射，着色，偏振或光敏化镜片的眼镜架或夹子组成的装置，旨在由人佩戴以保护眼睛免受明亮的阳光但不提供屈光矫正。该设备通常可以在柜台使用。

太阳镜属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册

放大镜FDA认证

低视力放大镜是一种由放大镜组成的装置，供有视力受损的患者使用。该装置可以握在手中或附着在眼镜上。

放大镜属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册

护目镜/泳镜FDA认证

护目镜/泳镜是一种由塑料或铝制眼罩组成的装置，用于保护眼睛或将敷料保持在适当位置。

护目镜属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册

眼镜架FDA认证

眼镜架是由金属或塑料制成的装置，用于容纳患者佩戴的处方眼镜镜片以校正屈光不正。

眼镜架属于FDA I类医疗器械，提交类型为510k豁免，出口美国只需要通过FDA注册