带药物前往美国的5条提示

带药物前往美国的5条提示

带药物前往美国的5条提示

您要从海外旅行中回来,想带回这里没有的欧洲非处方药。你是否可以?您的婆婆正从墨西哥访问,以帮助新生婴儿,并且她的血压用尽了。她可以在美国药店加药吗?您的外汇学生忘记了他的抗过敏药。他的父母可以从日本邮寄给他吗?

FDA药剂师LCDR Lindsay E. Wagner说,这些只是人们向食品和药物管理局药品信息部提出的一些问题,尽管并非该部门提出的每个问题都属于FDA的监管机构。

“作为FDA的药剂师,我建议人们记住,在FDA,我们不能确保在其他国家/地区批准的药物是安全或有效的,或者制造正确,” PharmD的Wagner说。

那么携带或运送药物的规则是什么?以下是一些常见查询的答案:

问:旅行者和访客关于将药物带入美国应了解什么?

答:当您带着药物来到美国时,您将受到FDA,美国海关和边境保护局(CBP)和运营美国机场的运输安全管理局(TSA)代理商的授权。有不同的限制,不同的代理商可能对产品有其他要求或管辖权。因此,在计划携带药物前往该国之前,请与每个机构进行核对。

通常,您应该随身携带有效的处方或医生笔记(用英语书写)才能将药物运到美国。药物应放在其原始容器中,并在瓶上印有医生的说明。如果您没有原始容器,请带上处方副本或医生的来信,解释您的病情以及为什么需要这种药物。在您逗留期间,旅行所需的费用不超过个人需要。经验法则:服药时间不得超过90天。

如果您停留的时间超过90天,则可能还会有其他药物通过邮件或快递寄给您。附上证明您正在访问美国时正在寄送药物供自己使用的文件。该文件可能包括:您的签证和护照的副本,医生的来信以及处方的副本(英语)。

问:如果在国外有通用的但在这里没有通用的怎么办?

答:FDA不允许从国外个人进口未经批准的FDA批准版本的药物。FDA无法保证FDA批准的药品的外国制造版本已经正确制造,安全有效,并且与FDA批准的制剂具有相同的配方。

问:外国旅客来美国旅行时可以开处方吗?

答:如果您要从另一个国家/地区去美国旅行,并且需要开处方,则应该去医疗保健提供者那里。很少有药店可以填写外国处方,而这是逐个州确定的。

问:您可以向美国运送或邮寄处方药吗?

答:在大多数情况下,人们将毒品进口到美国供个人使用是非法的。这是因为在其他国家/地区可获得的药物尚未经过FDA的评估或批准,无法在美国使用或销售,因此我们无法确保它们的安全性和有效性。FDA通常认为此类药物未经批准。

FDA了解到,在某些情况下,某些人可能需要使用美国未提供的外国药物进行治疗,并且没有其他美国药物可用于治疗这种疾病。FDA的《个人进口政策》为FDA人员提供了有关在美国个人进口可能非法的药物的说明。

FDA在审查此类申请时考虑以下内容:
该药物用于严重疾病,在美国没有有效的治疗方法
没有针对美国居民的药物营销或促销。
这种药物并不代表不合理的健康风险。
您以书面形式确认您正在进口该药物供自己使用。
您有一封用英语写的来信,信中说您的药物是在美国以外开始的继续治疗,或者您提供了美国执照医师的姓名和地址,该医师将监督您对这种外国药物的使用。该包裹应随函附上,并寄给海关和边境保护局官员或经纪人。
您进口的药物数量不会超过三个月。

如果药品是通过邮件发送的,那么海关可能会扣留它,直到FDA检查员可以对其进行检查为止。这可能需要长达一个月的时间。为了加快进度,请确保外部包装上有标记,并声明其中包含致CBP官员或经纪人的信。最好的选择是通过快递服务寄送包裹并进行标记,以便美国海关经纪人将向FDA检查员发出有关寄送包裹的特殊情况的警报。