针灸针FDA认证

针灸针FDA认证

针灸针产品特征|FDA认证

现代的针灸针一般由针体、针尖和针柄组成,针体的前端为针尖,后端设针柄,针体跟针尖都是光滑的,而针柄是有螺纹的,这是为了使用的时候可以提插捻转。

现临床上一般并不使用银针,多数使用不锈钢针。对于针灸来说,银针其实不如不锈钢针,这主要是因为银针太软,而且容易断,容易造成医疗事故;另外银针的成本也高。现还有一种像是金针,是金黄色的,其实还是不锈钢针,只不过外面镀了一层黄色的东西。

针灸针FDA认证

针灸针是一种用于在针灸实践中刺穿皮肤的装置。该设备由坚固的不锈钢针组成。该装置可具有附接到针头的手柄,以便于针灸治疗的递送。

针灸针属于FDA II类医疗器械,提交类型为510k,出口美国需要通过FDA 510k审核