CBD油FDA认证
CBD油FDA认证
大麻二酚（CBD）是phytocannabinoid在1940年发现它是113种标识的一个大麻的大麻植物，占工厂的高达40％的提取物。在2018年，大麻素的临床研究包括对焦虑，认知，运动障碍和疼痛的初步研究。
大麻二酚可以通过多种方式进入人体，包括通过吸入大麻烟雾或蒸气，将气雾剂喷雾到脸颊以及通过口腔。它可以作为供给CBD油仅含有CBD作为活性成分的（没有包括四氢 [THC]或萜烯），全植物CBD-主导大麻提取物油，胶囊，干燥大麻，或作为处方液体溶液。CBD 与THC的精神活动不同，如果两者同时存在，可能会改变四氢大麻酚对身体的影响。截至2018年，尚未确定其生物学作用的作用机制。
在美国，大麻二酚药物Epidiolex 在2018年获得了美国食品药品监督管理局的批准，可用于治疗两种癫痫病。由于大麻在美国是附表I 管制物质，其他CBD制剂仍被禁止开处方用于医疗用途或用作食品或膳食补充剂的成分。
CBD油FDA认证医疗用途- 癫痫病
- 关于使用大麻二酚治疗癫痫的高质量研究很少。有限的可用证据主要集中于儿童难治性癫痫。将医用级大麻二酚与常规药物结合使用已显示出减少癫痫发作频率和改善生活质量的一些希望。虽然大麻二酚的治疗通常耐受性良好，但也与一些轻微的不良反应有关。
- 在美国，大麻二酚药物Epidiolex 在2018年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗2岁及以上的Lennox–Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫病。
- 其他用途
- 对大麻二酚其他可能的治疗用途的初步研究包括几种神经系统疾病，但尚未通过足够的高质量临床研究证实这一发现，从而在临床实践中确立此类用途。在2019年10月，FDA发出警告性警告，表明怀孕或母乳喂养期间CBD的作用尚不清楚，表明安全性，剂量，与其他药物或食物的相互作用和CBD的副作用尚无临床定义，可能对母亲和婴儿构成风险。
截至2019年10月，从大麻中提取的CBD仍为附表I受控物质，未获批准作为处方药，膳食补充剂或在美国进行州际贸易。大麻衍生的CBD（THC含量为0.3％或更低）是合法的化妆品成分，但根据联邦法律不能作为食品，膳食补充剂或动物食品中的成分出售。一个普遍的误解是，出售大麻的合法能力（可能包含CBD）使CBD合法。
2018年9月，在FDA批准将其用于罕见类型的儿童癫痫病之前， Epidiolex被重新计划（由美国药物管理局）作为附表V药物使用，以允许其处方使用。 这使GW Pharmaceuticals可以销售Epidiolex，但并不广泛适用，所有其他含有CBD的产品仍为附表I药物。Epidiolex在某些州仍需要重新计划，然后才能在这些州开出处方。
2013年，以Charlotte的Web大麻为特色的CNN计划引起了人们对CBD在癫痫发作治疗中的更多关注。此后，有16个州通过了法律，允许在医生的推荐下（而非处方）使用CBD产品来治疗某些疾病。这是通过全面医疗大麻法律的30个州的补充，该法律允许使用大麻产品，且对THC含量没有限制。在这30个州中，有8个州已将大麻产品的使用和销售合法化，而无需医生的推荐。截至2019年10月，CBD尚未获得FDA批准可进行州际贸易的药物。
一些制造商在全国范围内运送CBD产品，这是FDA在2018年未执行的一项非法行动，而CBD仍是FDA 研究性新药评估的主题，并且自2019年10月起被视为合法的膳食补充剂或食品成分。联邦违法行为使历史上对CBD的研究变得困难。在一些未明确合法化的州，总店和健康食品店公开出售《生物多样性公约》。
州和地方政府也可能对CBD进行监管。例如，马萨诸塞州农业资源部于2019年6月发布了一项法规，将州CBD法规与FDA法规统一起来。这意味着，尽管休闲大麻在该州是合法的，但根据州法律，CBD不能合法地以食品或饮食补充品的形式出售。
CBD油FDA认证流程- 申请邓白氏编码（加急需要一周）
- 企业提供资料，我司审核（审核及修改约一周）
- 申请企业登记及产品FDA NDC （两周）
- 填写申请表
- 提供产品成分及比例
- 活性成分
- 产品包装设计图（内外包装都需要提供）