食品FDA注册条例设施注册要求

食品FDA注册条例设施注册要求

食品FDA注册条例设施注册要求是什么?

“生物恐怖主义法案”要求美国FDA注册对于在美国制造,加工,包装或保存供人类或动物食用的食品的国内外食品设施,必须在国内或国外食品设施的所有者,经营者或代理商向美国FDA注册其设施。国内设施要求FDA注册,无论该设施的食品是否进入州际贸易。

制造/加工,包装或保存食品的外国食品设施也需要美国FDA注册,除非该食品出口到美国之前,该设施的食品经过另一家外国食品设施的进一步加工(包括包装)。但是,如果随后的外国食品设施只进行最小的活动,例如贴上标签,两个食品设施都要求美国FDA注册。酸化和酸性食品制造商也要求FDA食品罐头制造(FCE)注册。膳食补充剂制造商也要求美国FDA注册。

新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)

美国食品和药物管理局食品设施注册是2012年财政年度的一次性注册程序。新的FDA食品安全现代化法案(FSMA)要求进行双年度注册续展适用于国内外食品设施。以前注册的设施应在2012年10月1日至12月31日之间续订每个偶数年份的注册。

如果注册中的任何强制性信息发生变化,注册食品机构必须在60天内通过美国FDA更新注册。如果设施停止或停止运营,注册食品设施必须在60天内取消美国FDA注册。以前注册的食品设施没有美国FDA注册信息,不需要重新注册,这些设施可以联系美国FDA获取注册信息。每个外国食品设施必须有一个美国FDA代理商担任该机构的国内通信代表。外国设施必须在FDA注册时提供美国FDA代理商信息,并且如果设施更改了美国FDA代理商,则必须更新FDA注册信息。

食品设施注册和事先通知有助于美国食品和药物管理局提供有关食品来源和分布的信息,从而有助于检测和快速应对美国食品供应的实际或潜在威胁。注册信息还有助于美国FDA通知可能受实际或潜在威胁影响的食品企业。截至2012年7月19日,美国FDA注册统计数据显示国内注册171,552件,外国注册278,307件。

这里,信智认证还要为大家声明的是,FDA认证,其实是咱们中国一些公司的习惯称呼,比较准确的说应该叫做FDA注册,美国FDA不颁发注册证书,美国FDA也不承认第三方签发的注册证书,但美国FDA为每个注册食品机构签发注册号,FDA注册号并不表示美国FDA批准设施。为方便广大客户对获得的FDA注册号的保存,故我机构制作本公司的FDA注册“证书”以用来方便客户保存FDA注册号信息。

FDA认证流程
  1. 客户填写食品FDA注册申请表(点击此处下载食品FDA注册申请表)
  2. 信智团队对产品资料进行评估
  3. 信智团队与客户详细沟通产品细节
  4. 信智团队提交资料到信智驻美办事处
  5. 信智团队完成注册(点击此处下载食品FDA注册证书模板)