医用雾化器FDA认证

医用雾化器FDA认证|雾化杯FDA 510k认证

相对于传统的服药治疗哮喘等呼吸道的疾病的手段，医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，属于二类医疗器械。

医用雾化器用途

医用雾化器主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中- -种重要和有效的治疗方法，采用雾化吸入器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。

医用雾化器的分类:

超声

超声雾化器:利用超声原理，将药液雾化。

超声雾化器

超声雾化器

超声雾化器的喷雾器对雾粒无选择性，所以产生的药物颗粒大部分仅能沉积在口腔、喉部等上呼吸道，而且由于肺部的沉积量很少，不能有效治疗下呼吸道疾病。同时，由于超声波雾化器产生的雾粒大，雾化快，导致患者吸入过多的水蒸气，使呼吸道湿化，呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀，加大呼吸道阻力，可能会产生缺氧现象，且超声波雾化器会使药液结成水珠挂在内腔壁上，对下呼吸道疾病效果不佳，对药物需求量大，造成浪费的现象。

压缩

空气压缩式雾化器:也叫射流式雾化，是根据文丘里(Venturi) 喷射原理，利用压缩空气通过细小管口形成高速气流，产生的负压带动液体或其它流体-起喷射到阻挡物上，在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出气管喷出。

空气压缩雾化器

空气压缩雾化器

气体压缩式雾化器有如下优点:

1、高效无油活塞式压缩机，雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便;原药雾化，不需稀释，临床效果好;几乎没有药物残留量，药物利用率高;

2、操作使用更方便，产品备有2米气管一-根，活动余地大，坐、躺都能用，雾化组件轻巧，佩戴、手扶方便;

3、雾化使用原药雾化，在相对的治疗时间内吸入的雾化量适宜，不易造成气管内壁粘膜发涨，造成气管堵塞，雾化的颗粒超细，并且不易碰撞结合，人体吸入舒适，而且能进入支气管、肺部等气管，临床效果极佳，特适宜下呼吸道疾病治疗;

4、纯机械性产品，故障率极低，维修费用低，使用寿命长，一般正常使用5~10年。

网式

通过振动子的上下震动，通过喷嘴型的网式喷雾头的孔穴将药液挤出，

网式雾化器

网式雾化器

利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾。

医用雾化器出口美国，属于2类医疗器械，需要获得美国FDA的510k认证。

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