FDA化妆品中的违禁成分
化妆品中禁止或限制使用哪些成分？您可以在下面找到有关法律和FDA法规对化妆品成分和安全性有何规定的信息。
法律如何定义化妆品？如果消费者按照标签上的指示或惯常或预期的方式使用化妆品，则化妆品中所含的任何成分均会危害产品，这是违法的。无论是否有专门禁止或限制在化妆品中使用该成分的法规，都是如此。
一个例外是煤焦油染发剂，法律对此有不同的对待。根据法律，FDA出于安全原因不能对煤焦油染发剂采取行动，只要它在标签和皮肤测试说明上有特别的警告声明即可。警告声明如下：
注意-该产品包含可能对某些人造成皮肤刺激的成分，应首先按照随附说明进行初步测试。禁止将本产品用于染睫毛或眉毛。这样做可能会导致失明。
同样重要的是要理解，如果人们正确使用某些安全的化妆品，以错误的方式使用它们可能会不安全。化妆品必须有任何使用说明或警告声明，以确保人们安全使用产品。例如，某些成分在我们可以立即从皮肤上洗掉的清洁剂等产品中可能是安全的，但在我们留在皮肤上数小时的产品中却不安全。同样，在头发或指甲上安全使用的成分在皮肤上或眼睛附近使用时可能不安全。
根据美国法律，除颜色添加剂外，化妆品和成分不需要先获得FDA批准，然后才能投放市场。化妆品制造商对其产品的安全性和标签负有法律责任。FDA可以并且确实对市场上不符合法律的化妆品采取行动。
法规禁止或限制哪些成分？尽管按预期使用任何对化妆品有害的成分是违法的，但FDA的法规明确禁止或限制在化妆品中使用以下成分：
联硫醇。禁止使用邻苯二酚，因为它可能引起光接触敏化（21 CFR 700.11）。
氯氟烃推进剂。禁止在打算用于家庭消费的化妆品气雾剂产品中使用氯氟烃推进剂（21 CFR 700.23）。
氯仿。禁止在化妆品中使用氯仿，因为它会引起动物癌症，也可能对人体健康造成危害。该法规将制造过程中用作加工溶剂或合成成分时产生的副产品中的残留量作为例外（21 CFR 700.18）。
卤代水杨酰苯胺（二，三，间溴和四氯水杨酰苯胺）。在化妆品中禁止使用这些物质，因为它们可能导致严重的皮肤疾病（21 CFR 700.15）。
六氯苯。由于六氯酚（HCP）的毒性作用和穿透人皮肤的能力，只有在没有其他防腐剂被证明是有效的情况下才可以使用。化妆品中的HCP浓度不得超过0.1％，并且不得用于涂于粘膜如嘴唇的化妆品中（21 CFR 250.250）。
汞化合物。汞化合物在局部应用时很容易通过皮肤吸收，并易于在体内蓄积。它们可能引起过敏反应，皮肤刺激或神经毒性问题。化妆品中汞化合物的使用仅限于眼部产品，以金属计的汞含量不得超过百万分之65（0.0065％），并且只有在没有其他有效且安全的防腐剂的情况下才允许使用。所有其他含汞的化妆品均会被掺假并受到管制，除非其含量低于痕量（以金属计）少于百万分之一（0.0001％），并且在良好生产规范的条件下不可避免地存在（21 CFR 700.13） 。
二氯甲烷。它会引起动物癌症，也可能对人类健康有害（21 CFR 700.19）。
禁止养牛原料。为了防止牛海绵状脑病（BSE）（也称为“疯牛病”），不能用禁止的牛用材料制造，加工或以其他方式包含这些材料。这些材料包括特定的危险材料*，非活动性牛的材料，未经检查和通过的牛的材料或机械分离的牛肉。禁止的牛原料中不包含不溶杂质不超过0.15％的牛脂，牛脂衍生物以及生皮和兽皮产品以及奶和奶制品**（21 CFR 700.27）。
化妆品中的防晒霜。在产品的标签中使用术语“防晒霜”或类似的防晒措词通常会导致根据权利要求将产品作为药物或药物/化妆品进行管理。但是，防晒成分也可用于某些化妆品中以保护产品的颜色。标签还必须说明为什么使用防晒成分，例如，“包含防晒霜以保护产品颜色”。如果没有该解释，则该产品可能会作为药品受到监管（21 CFR 700.35）。有关防晒霜的更多信息，请参阅晒黑产品。
氯乙烯。禁止将氯乙烯用作气雾剂产品的成分，因为它会引起癌症和其他健康问题（21 CFR 700.14）。
含锆的配合物。禁止在气溶胶美容产品中使用含锆的复合物，因为它们对动物的肺具有毒性作用，并且在人的皮肤中形成肉芽肿（21 CFR 700.16）。
那么颜色添加剂呢？仅当FDA批准将着色添加剂用于预期用途时，才允许在化妆品中使用着色添加剂。另外，只有当它们来自FDA测试和认证的批次时，才可以使用。要了解更多信息，请参阅“ 色彩添加剂和化妆品”。
药物成分呢？如果产品旨在用于治疗目的，例如治疗或预防疾病，则该产品属于法律规定，并且必须满足这些要求，例如FDA的上市前批准，即使它影响外观。公众和工业界熟知的具有治疗用途的某些成分的存在是可以确定产品是否打算用作药物的一个因素。FDA逐案做出这些决定。要了解更多信息，请参阅“它是化妆品，药物还是两者？（还是肥皂？）。”
为什么在某些其他国家/地区禁止使用不同成分？不同的国家和地区在不同的法律框架下管理化妆品。
根据美国法律，FDA无权要求化妆品制造商向FDA提交其安全数据，并且FDA有责任证明特定产品或成分按预期用途有害。我们根据可靠的科学信息做出这些决定。FDA可以考虑其他国家的决定，但是我们只能在美国化妆品的法律和法规框架内采取行动。