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30 MAR Corbin Hu
医疗器械FDA认证总则-子部分B

医疗器械FDA认证总则-子部分B

医疗器械FDA认证总则暨法规21 CFR PART 800,FDA对特定医疗器械的要求、管理实践和程序

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06 MAR Corbin Hu
轮椅FDA认证

轮椅FDA认证

轮椅是椅子用车轮，使用时行走困难或不可能的，因为生病，受伤或致残。轮椅有多种形式，以满足用户的特定需求。

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21 FEB Corbin Hu
避孕套FDA认证

避孕套FDA认证

美国FDA规定，男用胶乳避孕套(含杀精润滑剂)属于II类医疗器械，需提交510(k)上市申请。

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20 FEB Corbin Hu
牙刷FDA认证

牙刷FDA认证

儿童服装是一类特殊商品，主要是因为它直接接触婴儿皮肤。特别是涉及新生婴儿。为孩子选择衣服时，父母不仅要关注他们的外表（设计），还要关注质量。

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20 FEB Corbin Hu
重力毯FDA认证

重力毯FDA认证

而在美国职业治疗（occupational therapy）领域一直流行一款被称为“加重毯”的产品，其主要特点就是毯子施加在人身体上的重量要超过人体体重的10%。

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19 FEB Corbin Hu
牙线FDA认证

牙线FDA认证

牙线是用尼龙线、丝线或涤沦线来清洁牙的邻面菌斑，非常有效！牙缝清洗用线属于医疗设备，出口美国需要做FDA认证

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17 JAN Corbin Hu
牙刷FDA认证

牙刷FDA认证

牙刷是一种清洁用品，为手柄式刷子，用于在刷子上添加牙膏，然后反复刷洗牙齿各个部位。最早的牙刷来源于中国。

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16 JAN Corbin Hu
茶叶FDA认证

茶叶FDA认证

中国汉族人饮茶注重一个“品”字。凡来了客人，沏茶、敬茶的礼仪是必不可少的。当有客来访，可征求意见，选用最合来客口味和最佳茶具待客。

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12 JAN Corbin Hu
美国政府“停摆”对FDA的影响<

美国政府“停摆”对FDA的影响<

随着美国政府部分关闭一直持续到第13天，美国食品和药物管理局（FDA）正在澄清它的资金已经失效时可以开展哪些业务。

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