很多准备进入美国市场的企业，
在办理FDA食品注册、药品企业注册，
或者其他国际业务时，
都会遇到一个号码：
D-U-N-S® Number
中文市场通常也称为：
- 邓白氏编码；
- 邓氏编码；
- DUNS Number。
D-U-N-S Number由：
Dun & Bradstreet（D&B）
建立和管理，
本质上是一种：
9位企业唯一识别码。
它并不是：
- FDA审批号；
- FDA产品注册号；
- 美国公司注册号；
- EIN；
- FEI；
- FDA认证证书编号。
因此企业在办理D-U-N-S Number之前，
首先应该明确：
“为什么需要这个号码，
具体要用于哪个监管或商业场景？”
一、什么是D-U-N-S Number？
D-U-N-S是：
Data Universal Numbering System
的缩写。
D&B为企业分配一个：
9位唯一识别号码
用于识别具体Business Entity或Business Location。
D&B目前明确，
D-U-N-S Number可用于：
- 识别企业主体；
- 识别企业具体营业地点；
- 商业信用体系；
- 供应商管理；
- 政府或平台申请；
- 部分FDA注册场景。
二、D-U-N-S Number是谁签发的？
不是FDA。
D-U-N-S Number由：
Dun & Bradstreet
负责分配和维护。
因此：
D-U-N-S Number
≠
FDA Number
FDA在部分监管场景中只是：
接受或要求企业使用D-U-N-S作为企业识别信息。
三、D-U-N-S Number有几位？
标准D-U-N-S Number是：
9位数字
这9位数字本身并不表示：
- 国家；
- 行业；
- 企业规模；
- 成立年份；
- 企业信用等级。
其核心用途是：
唯一识别对应企业或营业地点。
四、一个公司是不是只有一个D-U-N-S Number？
不能简单理解成：
“一家公司永远只有一个DUNS。”
D&B会根据具体Business Location
建立企业识别记录。
如果企业有：
- 总部；
- 独立工厂；
- 独立生产地址；
- 独立经营地点；
可能需要分别确认对应D-U-N-S Number。
尤其在FDA食品注册场景中，
FDA强调UFI必须与：
实际Facility名称和Physical Address
准确匹配，
因此不能随意使用集团总部DUNS代替生产设施DUNS。
五、FDA为什么会用D-U-N-S Number？
FDA在部分监管项目中需要准确识别：
- 企业主体；
- 设施地址；
- 不同Facility之间的区别；
- 企业数据的一致性。
因此某些FDA系统会使用：
Unique Facility Identifier（UFI）
或其他企业识别信息。
D-U-N-S Number因为能够对应特定企业地点，
成为FDA在部分项目中使用的重要识别信息。
六、食品FDA注册是否需要D-U-N-S？
这是D-U-N-S与FDA关系最明确的场景之一。
FDA目前要求需要进行Food Facility Registration的设施
在Registration和Renewal中提交：
FDA认可的Unique Facility Identifier（UFI）。
截至目前，
FDA认可：
D-U-N-S Number
作为Food Facility Registration可接受的UFI。
因此食品企业办理FDA Food Facility Registration时，
D-U-N-S Number通常是非常重要的基础资料。
七、食品FDA注册中的D-U-N-S需要满足什么要求？
最重要的不是“有一个DUNS号”就可以，
而是：
D-U-N-S记录中的企业名称和地址
必须与FDA Food Facility Registration中的Facility信息一致。
重点核对：
- Legal Business Name；
- Physical Address；
- City；
- Postal Code；
- Country；
- 其他关键识别信息。
如果名称或地址不一致，
可能影响FDA对UFI的验证。
八、食品工厂和总部地址不同，可以用总部DUNS吗？
通常不应直接这样处理。
FDA Food Facility Registration针对的是：
Facility
也就是实际进行：
- Manufacturing；
- Processing；
- Packing；
- Holding；
等适用食品活动的设施。
因此：
Facility的DUNS应与实际Facility地址匹配，
而不是简单使用Headquarters的号码。
九、药品FDA注册需要D-U-N-S吗？
药品企业注册同样会使用D-U-N-S信息。
FDA当前Drug Establishment Registration要求企业提供：
- Establishment Name；
- Dun & Bradstreet Verification或DUNS Number；
- Establishment Contact；
- Business Operations。
对于Foreign Drug Establishment，
还需要提交：
- U.S. Agent信息；
- U.S. Agent的DUNS；
- Importer信息。
因此药品企业准备FDA Registration时，
应提前核对企业DUNS数据是否准确。
十、化妆品FDA注册现在必须使用D-U-N-S吗？
不能这样表述。
在MoCRA化妆品设施注册体系中，
FDA目前使用：
FDA Establishment Identifier（FEI）
作为Facility Registration Number。
FDA Form 5066目前将：
Facility DUNS Number
列为可选信息。
因此：
化妆品Facility Registration核心号码是FEI，
不能写成“MoCRA注册必须先申请DUNS”。
十一、医疗器械FDA注册必须有D-U-N-S吗？
不能把食品FDA的UFI规则
直接套到Medical Device Registration。
医疗器械注册体系主要围绕：
- Establishment Registration；
- FEI；
- Owner / Operator；
- FURLS / DRLM；
- Device Listing；
- U.S. Agent，如适用。
因此D-U-N-S虽然可能用于企业商业识别或其他场景，
但不能简单宣传成：
“所有Medical Device FDA Registration都必须先有DUNS。”
十二、D-U-N-S和FEI有什么区别？
| 项目 | D-U-N-S Number | FEI |
|---|---|---|
| 全称 | Data Universal Numbering System | FDA Establishment Identifier |
| 管理机构 | Dun & Bradstreet | FDA |
| 主要用途 | 企业/营业地点唯一识别 | FDA内部识别Establishment |
| 是否相同 | 不是同一个号码 | |
因此：
D-U-N-S
≠
FEI
十三、D-U-N-S和FDA Registration Number有什么区别？
同样不是一个概念。
D-U-N-S Number用于：
企业或Business Location识别。
FDA Registration Number则是：
某一具体FDA Registration体系中的监管识别号码。
因此不能把DUNS称为：
- FDA Registration Number；
- FDA Approval Number；
- FDA Certificate Number。
十四、D-U-N-S和EIN有什么区别？
| 项目 | D-U-N-S | EIN |
|---|---|---|
| 签发机构 | Dun & Bradstreet | IRS |
| 主要用途 | Business Identification | 美国联邦税务识别 |
| 格式 | 9位数字 | 通常为9位税号格式 |
两者都可能与企业身份有关，
但使用场景完全不同。
十五、申请D-U-N-S之前，第一步应该做什么？
第一步不是直接提交新申请，
而是：
先查询企业是否已经存在D-U-N-S Number。
因为企业可能由于：
- 过去国际业务；
- 银行业务；
- 供应链合作；
- 历史FDA项目；
- 其他D&B数据收录；
已经存在DUNS记录。
如果已有正确记录，
通常没有必要重复申请新的号码。
十六、为什么不建议重复申请D-U-N-S？
重复DUNS记录可能导致：
- 企业身份重复；
- 不同系统匹配失败；
- FDA UFI Verification出现问题；
- 总部和Facility关系混乱；
- 后续更正困难。
因此更合理的流程是：
Search Existing Record
→ Verify Information
→ Update if Necessary
→ Apply New DUNS only if no valid record exists
十七、申请D-U-N-S通常需要哪些资料？
D&B当前公开信息显示，
申请时通常可能需要：
- Legal Business Name；
- Business Address；
- Business Phone Number；
- Business Owner / President / CEO姓名；
- Legal Structure；
- Year Established；
- Primary Industry；
- Employee Information；
- 其他D&B验证所需资料。
实际申请过程中，
D&B还可能联系企业进行：
Information Validation
因此企业应确保提交信息真实、可验证。
十八、公司名称应该怎么填写？
建议优先使用：
企业正式Legal Name。
尤其如果DUNS计划用于FDA Registration，
应尽量保证：
- DUNS Legal Name；
- FDA Registration Facility Name；
- 企业官方证照名称；
之间保持一致。
不要为了区分总部、工厂或部门，
随意在Legal Name后增加：
- Headquarters；
- Branch；
- Factory；
- Site 1；
等并不存在于企业正式登记信息中的后缀，
除非D&B具体记录结构和实际Legal Entity情况确实需要。
十九、总部和生产地申请D-U-N-S时怎么处理？
需要先确认：
- 总部是否为独立Business Location；
- 生产地是否属于独立Facility；
- 二者是否位于不同Physical Address；
- FDA最终注册的是哪一个Facility。
对于FDA食品注册，
最重要的是：
被注册Facility对应的DUNS信息
必须与该Facility实际名称和Physical Address匹配。
因此不能为了方便
把总部DUNS直接套用于所有生产地点。
二十、地址为什么是D-U-N-S申请中最重要的信息之一？
因为D-U-N-S不仅识别Company，
还会识别：
Business Location。
对于FDA UFI验证，
FDA会核对：
DUNS对应地址
与FDA Registration中的Facility Address是否一致。
因此常见问题包括：
- 中文地址翻译不一致；
- Road / Street / Avenue写法不同；
- Building / Room信息遗漏；
- 旧地址未更新；
- 总部地址和工厂地址混用；
- Postal Code错误。
二十一、申请后D&B会不会联系企业？
可能会。
D&B目前明确说明，
申请过程中可能由D&B Representative
联系企业验证：
- 企业名称；
- 地址；
- 联系方式；
- 企业负责人；
- 其他申请信息。
因此企业应提前安排
能够配合信息核验的联系人。
二十二、D-U-N-S申请需要多久？
D&B目前公开说明：
标准D-U-N-S Number申请通常可能需要最多30个工作日。
不同国家、企业验证难度和资料完整度
可能影响实际处理时间。
因此如果DUNS用于：
- FDA Food Facility Registration；
- Drug Establishment Registration；
- FDA Renewal；
- 其他有明确Deadline的项目；
建议提前准备，
不要等到注册截止日期前才申请。
二十三、D-U-N-S申请要交官费吗？
D&B当前明确：
标准D-U-N-S Number申请本身可以免费获得。
因此企业需要区分：
- D&B官方标准申请本身；
- D&B可能提供的加急或其他商业产品；
- 第三方服务机构收取的申请代理服务费。
所以：
“DUNS必须付费才能申请”
并不准确。
二十四、D-U-N-S有没有加急？
D&B在部分申请场景下
提供付费Expedited Service。
D&B当前美国公开页面说明，
普通处理可能最长约30个工作日，
符合其加急服务条件的申请
可能在更短时间内完成。
但需要注意：
加急服务是否适用于具体国家和申请类型，
应以D&B当前申请页面实际提供的选项为准。
不建议对所有中国企业统一承诺固定“几天出号”。
二十五、D-U-N-S Number需要每年续期吗？
D&B明确说明：
D-U-N-S Number本身不会过期，
也不需要每年续号。
因此企业不应把：
DUNS Renewal Fee
理解为一个官方年度必缴费用。
但企业信息发生变化时，
可能需要更新D&B记录。
二十六、企业改名后D-U-N-S会变吗？
企业名称变化并不意味着一定重新获得一个新DUNS。
通常应先向D&B申请：
Business Information Update
而不是直接重新申请一个号码。
是否需要新的Business Record，
取决于：
- Legal Entity是否变化；
- Business Location是否变化；
- Ownership / Corporate Structure变化；
- D&B具体数据规则。
二十七、企业搬地址后怎么办？
如果Business Location发生变化，
建议及时更新D&B资料。
尤其如果DUNS用于FDA Food Facility Registration，
应避免：
DUNS还是旧地址，
FDA Registration已经使用新地址。
这种数据不一致情况。
二十八、DUNS资料不一致会影响FDA注册吗？
可能。
在Food Facility Registration中，
FDA明确使用UFI来验证：
Facility-specific Address
与FDA Registration中的地址是否一致。
因此如果：
- 企业名称不匹配；
- Physical Address不匹配；
- DUNS对应的是总部而FDA注册的是工厂；
就可能影响Food Facility Registration或Renewal。
二十九、DUNS可以直接证明企业已经FDA注册吗？
不可以。
DUNS只是企业识别信息。
拥有DUNS并不代表：
- 完成FDA Food Facility Registration；
- 完成Drug Establishment Registration；
- 完成Medical Device Registration；
- 完成Cosmetic Facility Registration；
- 获得任何FDA Approval。
因此：
DUNS
≠
FDA Registration
三十、DUNS是不是FDA认证？
不是。
D-U-N-S Number由D&B管理，
本身是一项Business Identification体系。
因此不能把获得DUNS宣传成：
- FDA认证；
- FDA批准；
- 美国政府认证；
- 产品认证。
三十一、D-U-N-S完整申请流程
一个典型DUNS项目可以按照以下流程进行：
- 确认实际使用场景；
- 确认要申请的是Company还是具体Facility；
- 查询是否已有DUNS记录；
- 核对Legal Name；
- 核对Physical Address；
- 核对Business Phone；
- 核对Legal Structure和企业负责人信息；
- 准备D&B要求的企业资料；
- 提交DUNS Request；
- 配合D&B进行Information Validation；
- 处理D&B补充问题，如有；
- 取得D-U-N-S Number；
- 核对最终D&B Record；
- 确认名称和地址与FDA申请场景一致；
- 再进入FDA Registration或其他后续业务。
三十二、办理D-U-N-S通常需要准备哪些资料？
企业基本资料
- Legal Company Name；
- Business Address；
- Postal Code；
- Country；
- Business Phone；
- Website，如适用。
企业主体资料
- Legal Structure；
- Year Established；
- Owner / President / CEO信息；
- Primary Business Activity；
- Employee Information；
- 其他D&B验证资料。
FDA使用场景资料
- FDA业务类型；
- 需要注册的具体Facility；
- FDA Registration拟使用的Facility Name；
- FDA Registration拟使用的Physical Address。
三十三、D-U-N-S最常见的错误
错误1：DUNS就是FDA号
错误。
DUNS由D&B分配，
不是FDA Registration Number。
错误2：一个集团所有工厂共用总部DUNS
不一定正确。
如果FDA注册针对具体Facility，
应确保DUNS对应正确的Facility和Physical Address。
错误3：没有先查询就重复申请
可能导致重复Business Records，
增加后续数据匹配和更新难度。
错误4：企业名称可以随便加“Headquarters”或“Factory”
不建议。
Legal Name应与企业真实登记信息及D&B验证信息保持一致。
错误5：DUNS必须每年续费
错误。
D&B明确说明D-U-N-S Number本身不会过期，
也没有官方强制年度续号费用。
错误6：食品FDA可以用任何企业DUNS
错误。
Food Facility Registration使用的UFI/DUNS
应对应被注册Facility并匹配Physical Address。
错误7：化妆品MoCRA注册必须先有DUNS
不准确。
FDA目前化妆品Facility Registration使用FEI作为Facility Registration Number；
DUNS为可选信息。
错误8：申请到DUNS就等于FDA注册完成
错误。
DUNS只是后续部分FDA业务可能使用的企业识别信息。
三十四、D-U-N-S FAQ
1. D-U-N-S Number是什么？
它是由Dun & Bradstreet分配的9位Business Identifier，
用于识别企业或具体营业地点。
2. DUNS是FDA签发的吗？
不是。
DUNS由D&B管理。
3. 食品FDA注册需要DUNS吗？
FDA目前认可DUNS作为Food Facility Registration可接受的UFI。
4. DUNS和FEI一样吗？
不一样。
DUNS由D&B管理，
FEI由FDA用于识别Establishment。
5. DUNS申请收费吗？
D&B标准DUNS申请可以免费获得；
第三方服务、加急或其他商业产品可能产生费用。
6. DUNS一般多久能下来？
D&B当前说明，
标准处理可能需要最多30个工作日。
实际时间取决于资料验证情况。
7. DUNS需要每年续期吗？
不需要。
D-U-N-S Number本身不会过期。
8. 公司有总部和工厂，可以共用一个DUNS吗？
需要根据具体Business Location和FDA使用场景判断。
如果FDA注册针对独立Facility，
应使用与该Facility匹配的DUNS。
9. 公司改名或搬地址后要重新申请DUNS吗？
不一定。
通常应先评估是否通过D&B更新现有Business Record，
而不是直接重新申请新号码。
10. 化妆品FDA注册一定要DUNS吗？
目前MoCRA Facility Registration核心使用FEI；
DUNS不是统一强制前提。
三十五、ALL REG可以提供哪些D-U-N-S服务？
针对需要进行FDA注册或其他国际业务的企业，
全规通（ALL REG）可根据实际场景协助：
- D-U-N-S Existing Record查询；
- 企业DUNS使用场景判断；
- Headquarters / Factory / Branch识别关系梳理；
- Legal Name核对；
- Physical Address标准化；
- D-U-N-S新申请资料准备；
- D&B Information Validation配合；
- DUNS现有信息更新；
- FDA Food Facility Registration UFI匹配核查；
- Drug Establishment Registration DUNS信息核查；
- 后续FDA Registration衔接。
三十六、总结：D-U-N-S的核心是“识别企业和Facility”，不是FDA审批
D-U-N-S Number真正的作用可以概括为：
Business Identity
+ Business Location Identification
+ Regulatory Data Matching
对于FDA业务，
它最重要的价值不是：
“拿到一个FDA号码”
而是：
帮助FDA在适用监管场景中准确识别企业或具体Facility。
因此正确流程应当是：
Confirm Use Case
→ Search Existing DUNS
→ Verify Legal Name & Address
→ Apply / Update DUNS
→ Validate Record
→ Use in Applicable FDA Registration
ALL REG提醒
企业申请D-U-N-S之前，
建议先确认：
- 是否已经存在有效DUNS；
- 真正需要的是总部还是Facility DUNS；
- Legal Name是否准确；
- Physical Address是否与FDA Registration一致；
- 具体FDA业务是否真的要求DUNS。
尤其不要把：
DUNS = FDA Registration Number
DUNS = FDA Approval
一个集团所有Facility共用一个DUNS
所有FDA业务都强制要求DUNS
作为内部或对外宣传口径。
官方参考资料
- Dun & Bradstreet — How to Get a D-U-N-S Number
- FDA — Food Facility Registration User Guide
- FDA — Food Facility Registration Biennial Renewal
- FDA — How to Register a Drug Establishment
- FDA — Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products