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新闻动态, 药品新闻动态

FDA征求意见推动植物药产品开发：美国植物药注册与合规趋势解读

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9 月 14, 2026
FDA注册服务, 医疗器械FDA注册, 美国代理人

FDA医疗器械美国代理人服务：职责、要求、费用及常见问题详解

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9 月 14, 2026
FDA注册服务, 医疗器械FDA注册

FDA医疗器械Listing服务：Device Listing是什么？流程、资料、费用及合规要求详解

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9 月 14, 2026
FDA注册服务, 化妆品FDA注册

FDA化妆品设施注册服务｜Cosmetic Facility Registration、FEI及MoCRA注册流程详解

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9 月 9, 2026
FDA注册服务, 医疗器械FDA注册

FDA 510(k)申报服务：美国医疗器械510(k)流程、资料、费用及合规要求详解

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9 月 8, 2026
FDA注册服务, 药品FDA注册

FDA OTC Monograph是什么？美国OTC药品注册流程、要求及合规指南

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9 月 7, 2026
FDA注册服务, 药品FDA注册

FDA NDC注册是什么？美国药品NDC申请流程、费用及合规要求详解

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9 月 4, 2026
FDA注册服务, 食品FDA注册

FDA Prior Notice是什么？美国进口食品提前通知申报要求、流程及常见问题详解

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9 月 3, 2026
医疗器械新闻动态, 新闻动态

FDA最新动态：美国开始关注生成式AI医疗器械监管，中国AI医疗器械出口美国要注意什么？

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9 月 1, 2026
FDA注册服务, 辐射电子FDA注册

辐射电子产品FDA注册怎么做？美国FDA辐射电子产品注册、产品报告及合规要求全面解析

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8 月 31, 2026