已帮助众多企业完成FDA注册
覆盖食品、化妆品、医疗器械、药品及辐射发射产品等多个行业领域，为中国企业进入美国市场提供专业合规支持。
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为什么选择 全规通｜FDA Registered
专注FDA注册服务，帮助中国企业高效完成美国市场准入与持续合规管理。
专注FDA注册服务
聚焦食品、化妆品、医疗器械、药品及特殊监管产品FDA注册领域。
覆盖全类型产品
从食品到医疗器械，为不同产品类型提供针对性合规方案。
美国代理人支持
提供符合FDA法规要求的美国代理人服务及后续维护支持。
标准化服务流程
资料预审、注册申报、结果交付，全流程标准化管理。
中文顾问支持
全程中文沟通，帮助企业快速理解FDA法规要求。
持续合规服务
不仅完成注册，更提供续展、变更及长期维护支持。
FDA知识库
了解FDA注册流程、法规要求及美国市场准入最新动态，帮助企业高效完成合规申报。
FDA注册常见问题
整理企业在FDA注册过程中最关注的问题，帮助您快速了解美国市场合规要求。
FDA通常实施的是注册、备案、列名等监管要求，并非所有产品都存在所谓的“FDA认证”。
不同产品类别所需时间不同，通常从资料准备到完成注册需要数个工作日至数周不等。
费用会根据产品类别、企业情况及所需服务内容而有所不同，建议提交产品信息获取评估方案。
可以，但部分业务需要指定符合要求的美国代理人协助完成。
部分FDA注册项目需要定期更新或续展，具体要求取决于产品类别及监管规定。
FDA注册是市场准入的重要环节，但企业仍需满足标签、法规及产品要求。
食品、化妆品、医疗器械、药品以及部分辐射发射产品等，均可能受到FDA监管。
不同产品适用不同法规要求，建议提交产品资料进行专业评估。