统计依据公司历史成交登记档案，含续期、多项服务及可能的重复登记，不等于去重客户数或 FDA 批准数量；整理日期：2026-10-27。
02 / 真实成交案例
浏览全部案例 看实际项目，了解服务经验。
食品设施注册与 FCE / SID
2025-09 的已成交业务登记涉及食品设施注册、FCE 与 SID。依据公司项目档案匿名整理，供同类需求沟通时参考。
查看案例详情医疗器械注册、列名与 GUDID
2024-12 的已成交业务登记涉及医疗器械设施注册、产品列名与 GUDID。依据公司项目档案匿名整理，供同类需求沟通时参考。
查看案例详情化妆品企业与产品事项
2026-05 的已成交业务登记涉及企业与产品相关服务。依据公司项目档案匿名整理，供同类需求沟通时参考。
查看案例详情案例已作匿名处理，仅介绍档案可确认的业务事项，不构成对其他项目结果的承诺。
03 / 合作方式
每一步，都先明确再推进。
让需求、资料责任与服务内容清楚可沟通。
- 01
了解产品
说明用途、企业角色、当前阶段和已有记录。
- 02
梳理路径
沟通可能适用的事项，以及需要核对的信息。
- 03
确认委托
明确服务范围、资料清单、双方职责和费用。
- 04
推进与维护
开展约定工作，衔接后续变更与维护事项。
04 / 合规知识与资讯信息清楚，
信息清楚，
决策才有依据。
查阅基础概念和实务说明，结合官方来源核对产品适用要求。
OUR GLOBAL OFFICES
查看全球办公室 从中国出发，与全球连接。
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注册、列名或报告提交，等于 FDA 批准吗？
不等于。办理范围及其意义需要按具体产品与事项分别确认；注册或列名记录本身不代表 FDA 对产品的批准或认证。查看“FDA认证”办理判断 →
第一次咨询需要准备什么？
可以先说明产品名称和用途、企业角色、当前阶段及希望解决的问题。已有注册或申报记录，也可以一并说明。
费用和时间如何确定？
结合产品类别、具体事项、资料完整程度和服务范围沟通，具体安排以双方确认的委托内容为准。
LET’S TALK ABOUT YOUR PRODUCT
您的产品，下一步怎么走？
无需先弄懂所有法规名称。告诉我们基本情况，从一次具体的沟通开始。
