FOOD FDA COMPLIANCE · SERVICE OVERVIEW
食品 FDA 注册与
美国市场合规服务
围绕食品设施、企业角色、产品标签、特定加工食品和具体进口货运，协助企业判断适用事项并准备相关资料；也为符合条件的美国食品企业提供出口证明申请支持。
先确认产品、企业角色、加工方式和货运情形，再判断需要的项目；并非每家企业都需要办理全部服务。设施注册、申报支持均不代表 FDA 批准或产品认证。
01 / FOOD IMPORTED INTO THE U.S.
食品出口到美国
按设施、产品、加工和进口责任分组。
具体项目需结合食品和业务情形判断。
食品设施注册不是产品批准。食品进口美国可能涉及多个独立要求，设施注册、美国代理人、标签审核、FCE/SID、Prior Notice 和 FSVP 的适用对象与办理场景不同，不应假设每家企业都需完成全部项目。
设施与企业信息
食品设施注册
适用于法规要求注册、为美国市场生产/加工/包装/储存食品的境内外设施；协助判断适用性并整理注册资料。
美国代理人服务
为需注册的境外食品设施梳理美国代理人安排与确认流程；代理人服务与设施注册是不同事项。
D‑U‑N‑S 编号申请
协助企业准备 D‑U‑N‑S 企业识别信息申请或核对资料；编号本身不是 FDA 注册号、批准或认证。
产品与加工合规
食品标签审核
结合食品类别、配料、营养信息、标签版面和产品宣称，协助识别需要核对或修改的内容。
低酸罐头食品注册（FCE）
针对可能属于低酸罐头食品法规范围的加工设施，协助判断 FCE 相关要求并准备资料。
杀菌工艺备案（SID）
针对适用的低酸罐头食品或酸化食品及具体产品/工艺，协助整理 scheduled process 申报信息。
进口与货运申报
Prior Notice（PN）预先通知
针对具体进口食品货运，结合产品、数量、发运及到达信息准备并支持提交预先通知。
FSVP 合规支持
面向美国食品进口商，协助梳理供应商验证计划及记录要求；进口商仍承担其法定责任。
02 / U.S. FOOD EXPORTED ABROAD
美国食品出口到其他国家
出口证明申请是另一条业务路径，不是境外食品进入美国的进口要求。
符合条件的美国食品生产商或出口商，可根据目的国要求及产品情况评估是否申请 Certificate to a Foreign Government（CFG）。是否需要该证明由目的国要求、产品类别及个案情况决定。
U.S. FOOD EXPORT CERTIFICATE
Certificate to a Foreign Government（CFG）申请支持
协助符合条件的美国食品企业整理 CFG 申请资料，用于美国食品出口至其他国家的证明申请；不适用于境外食品进口美国。
03 / FIND THE RELEVANT SERVICE
先明确出口方向，再判断适用项目。
下面的顺序用于帮助理解服务关系，
并非所有企业都需要走完整流程。
- STEP 01
确认出口方向
食品出口到美国，或美国食品出口到其他国家。
- STEP 02
提供产品与企业信息
说明食品类别、生产地、加工方式和企业角色。
- STEP 03
判断可能适用的事项
区分设施、产品/加工、进口商和货运申报要求。
- STEP 04
查看服务详情或咨询
按项目准备资料，并确认各自的服务范围。
食品分类、豁免、进口商责任和申报要求取决于具体情况；页面信息不能替代针对产品和交易的个案判断。
04 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
食品 FDA 服务常见问题
先识别业务方向和角色，再确认服务适用性。
食品设施注册是否等于 FDA 产品批准？
不等于。设施注册用于识别适用的食品设施，不代表 FDA 对食品、标签或企业作出批准、认证或上市许可。
美国代理人和食品设施注册是一项服务吗？
不是。设施注册针对设施信息；美国代理人是境外设施需要指定的美国境内联系人安排。是否适用及双方职责应分别确认。
D‑U‑N‑S 编号是 FDA 注册号吗？
不是。它是企业识别信息，可在相关申报中用于识别企业，不能当作 FDA 注册、批准或认证。
所有食品都要办理 FCE 和 SID 吗？
不是。需结合产品属性、酸度、加工和包装方式判断是否落入低酸罐头食品或酸化食品相关要求。FCE 与 SID 是不同事项。
Prior Notice 是企业注册吗？
不是。Prior Notice 针对具体进口食品货运，需要基于货运信息和运输安排处理，不是一次办理后永久有效的企业注册。
谁负责 FSVP？服务方能否代替进口商承担责任？
FSVP 面向美国食品进口商。服务方可协助梳理计划、供应商评估和记录，但法定责任仍由适用的美国进口商承担。
CFG 是境外食品进口美国所需的证明吗？
不是。CFG 用于符合条件的美国食品生产商或出口商申请食品出口到其他国家的证明；是否需要取决于目的国要求。
START WITH YOUR FOOD AND TRADE DETAILS
提供产品和出口信息，
确认需要从哪里开始。
咨询时可说明食品类别、生产国家/地区、加工方式、出口方向、企业角色、当前进度及计划出货或出口时间。
FDA OFFICIAL RESOURCES
FDA 官方参考资料
具体义务、豁免及办理要求请结合产品、企业角色和现行 FDA 资料确认。