01 / WHAT AN ACCESSION NUMBER IDENTIFIES
它用于识别 FDA 收到的报告，不是产品批准号。
FDA 在收到辐射安全产品报告后，会为该报告分配 Accession Number。该编号是 FDA 报告记录的唯一识别标识，可用于往来资料及在适用时支持进口信息匹配。
编号需要与实际报告、制造商、产品名称和型号范围一起核对。单独持有编号，不能说明报告涵盖任意产品，也不能证明 FDA 已完成技术审评或批准产品。
02 / SERVICE SCOPE
围绕编号、报告和产品记录做对应核查。
服务范围根据现有报告状态和具体用途确认。
编号文件核对
整理 FDA 收件信、报告文件、提交主体和编号信息，确认记录可追溯。
型号覆盖关系梳理
将 Accession Number 对应到产品名称、型号系列和报告版本，标记尚待确认的范围。
报告状态资料整理
汇总初始报告、补充报告、年度报告或相关往来记录，减少不同报告编号混用。
进口申报信息对照
在适用时协助将报告编号、制造商及型号资料与进口申报所需信息进行核对。
编号缺失或不匹配排查
根据已有文件梳理潜在差异，协助识别需向制造商、报告提交方或相关机构确认的事项。
报告资料更新衔接
如产品或制造信息发生变化，提示进一步评估补充报告或其他维护要求。
本服务不代替进口商、报关行或 FDA/CBP 系统对具体入境申报的最终判断。
03 / IMPORT ENTRY CONTEXT
进口场景下，编号只是可能需要匹配的信息之一。
是否需要 Form FDA 2877 及编号信息，取决于产品和适用要求。
确认产品是否受相关标准约束
先核对产品类别、性能标准及对应的进口申报要求，不应默认所有辐射产品均使用同一表格。
匹配报告和编号
确认编号所指向的报告与本次产品、制造商和型号资料相符，必要时向报告责任方核实。
整理进口所需资料
按适用场景，将制造商、产品型号、报告编号及 Form FDA 2877 等信息交由相关进口申报流程处理。
明确各方职责
制造商对产品要求及报告资料承担相应责任；进口商负责适用的入境申报信息和文件。
FDA 说明，某些受性能标准约束的辐射产品进口需要 Form FDA 2877，且在适用时入境信息会包含报告 Accession Number。具体申报要求应结合产品及当前进口指引确认。
04 / INFORMATION TO PREPARE
提供编号来源及产品匹配信息。
若编号来自制造商、美国进口商、实验室或服务机构，请提供原始收件信和报告资料，以便核对编号对应的申报对象。
如需分享商业敏感的测试或产品资料，请先确认安全的文件传递方式。
- 01FDA Accession Number 及对应收件信↗
- 02产品报告及相关补充/年度报告（如有）↗
- 03制造商英文名称、地址和联系信息↗
- 04产品名称、型号、系列和本次进口配置↗
- 05适用性能标准、认证标签或测试资料（如适用）↗
- 06Form FDA 2877 或入境资料草案（如有）↗
- 07已有 FDA/CBP 往来或入境问题记录（如有）↗
05 / SUPPORT PROCESS
先查清编号对应关系，再处理使用场景。
具体工作可能因编号缺失、型号扩展和入境节点而变化。
- STEP 01
收集编号与报告文件
获取收件信、报告版本及提交主体资料。
- STEP 02
核对报告所涉产品
将报告和编号对应到具体型号及配置。
- STEP 03
确认使用场景及适用要求
区分报告管理、产品维护与进口申报信息。
- STEP 04
识别缺口与不一致
整理需补充确认的资料及相关责任方。
- STEP 05
交付核对清单
按确认的项目范围形成资料与后续事项清单。
编号核查不能替代正式报告审查、产品合规评估或进口放行决定。
06 / IMPORTANT BOUNDARIES
Accession Number 不表示 FDA 批准产品。
正确匹配编号只是报告管理和特定进口场景中的一项信息核对工作。
- Accession Number 标识 FDA 收到的报告，不是产品批准、认证或上市许可。
- 报告编号不自动覆盖同一品牌下的所有型号、版本或制造商。
- 并非每种辐射产品或每次进口都需要填写相同的编号或申报信息。
- Form FDA 2877 属于适用产品进口声明，不是产品报告或制造商注册。
- 提交准确编号不能替代适用性能标准、标签、测试和记录要求。
07 / FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
Accession Number 常见问题
以下为一般说明，具体报告及进口要求请按产品和入境情况核实。
Accession Number 是什么？
FDA 收到辐射安全产品报告后分配的唯一识别编号，用于识别 FDA 保存的该报告记录。
有 Accession Number 是否代表 FDA 批准产品？
不代表。FDA 的收件信及编号是收到报告的证据，不构成 FDA 对产品的批准。
这个编号是否对应整个品牌的所有产品？
不应这样假设。编号应与具体报告、制造商、产品系列及型号范围对应，需检查原始报告和收件文件。
进口时是否每件辐射产品都需要编号？
不一定。进口申报要求取决于产品是否受性能标准约束及具体入境情形。FDA 说明，Form FDA 2877 适用于特定场景，相关编号信息在适用时提供。
Form FDA 2877 和 Accession Number 是一回事吗？
不是。Form FDA 2877 是特定进口场景使用的产品声明；Accession Number 是报告收件编号。两者可能在某些进口资料中关联，但用途不同。
编号或型号对不上时怎么办？
应先检查制造商、型号、产品系列和报告版本，再联系报告提交方或相关责任方确认。不要将其他型号的编号直接套用。
拿到编号后还需要保留报告吗？
编号不替代报告及相关技术、测试、生产和分销记录。制造商应按适用法规保留相关资料。
START WITH YOUR REPORT RECORD
提交编号和对应产品资料，
确认报告匹配关系。
请提供 Accession Number、FDA 收件信、报告版本、制造商、产品型号及使用场景；如涉及进口，也请提供适用的入境资料。
FDA OFFICIAL SOURCES
FDA 官方参考资料
编号用途及进口资料要求请以 FDA 现行说明为准。