电加热垫、电加热披肩出口美国FDA注册案例：Class II 510(k)豁免、企业注册与产品列名
江苏某电暖科技企业计划将电加热垫、电加热披肩以医疗器械形式进入美国市场。全规通完成FDA产…
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上海某医用塑料企业FDA DMF质量文件新增、美代任命及年度报告服务案例
上海某医用塑料企业已有FDA DMF，因新增药品包装组件产品型号，需要在原DMF基础上补充…
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某食品企业DUNS申请及FDA Food Facility Registration成功案例
某中国食品企业准备进入美国市场，ALL REG协助客户完成Food Facility身份确…
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某内窥镜医疗器械企业FDA美国代理人与持续合规服务案例
某长期合作的中国内窥镜医疗器械企业持续向美国市场出口产品。ALL REG为客户提供FDA医…
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某激光设备企业FDA辐射电子产品合规申报成功案例：Laser Product Report与Accession Number
某中国激光设备企业计划进入美国市场，ALL REG协助客户完成激光产品FDA监管属性判断、…
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某口腔护理企业牙线产品FDA注册及Device Listing成功案例
某中国口腔护理企业准备将牙线产品进入美国市场，ALL REG协助客户确认Dental Fl…
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某药品企业FDA企业注册、Labeler Code及NDC申请成功案例
某中国药品企业计划进入美国市场，全规通协助完成FDA Drug Establishment…
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某护肤品牌FDA化妆品企业注册及产品列名成功案例
某中国护肤品牌企业计划进入美国市场，全规通协助完成FDA化妆品Facility Regis…
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某护肤品牌FDA化妆品Facility Registration及Product Listing成功案例
某中国护肤品牌企业进入美国市场，全规通协助完成FDA化妆品Facility Registr…
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某茶饮企业FDA酸化食品SID Process Filing成功案例
某中国茶饮企业拓展美国市场，全规通协助完成FDA食品法规路径分析、FCE注册适用性判断以及…