法规动态, 药品法规 FDA就植物药开发公开征求意见:质量标准、研究设计与真实世界证据将成重点 FDA于2026年9月3日就植物药产品开发公开征求意见,关注植物药研发、质量标准、复杂植物… 2026-09-03 阅读全文 ↗:FDA就植物药开发公开征求意见:质量标准、研究设计与真实世界证据将成重点
FDA知识库, 药品知识 中药出口美国如何判断FDA监管路径?Botanical Drug、膳食补充剂与药品申报要求详解 中药、草本制剂和植物提取物进入美国时,并不存在统一的“中药FDA注册”路径。产品可能根据成… 2025-08-26 阅读全文 ↗:中药出口美国如何判断FDA监管路径?Botanical Drug、膳食补充剂与药品申报要求详解