FDA暂缓执行国际邮寄食品Prior Notice追踪号新要求：延至2027年5月1日前暂不执法
FDA于2026年10月发布最新执法政策，对国际邮寄食品Prior Notice新增的Ma…
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FDA法规动态
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FDA更新非临床测试法规：动物试验不再是唯一路径，NAMs对药物研发意味着什么？
2026年9月，FDA发布Nonclinical Testing Terminology直…
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FDA辐射发射类电子产品年度报告：9月1日截止和Accession Number怎么理解？
FDA辐射发射类电子产品可能涉及Product Report、Annual Report及…
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FDA发布治疗等效性最终指南：Orange Book中的TE Code应该怎么理解？
2026年8月，FDA发布《Evaluation of Therapeutic Equiv…
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FDA发布即食鲜切果蔬最终指南：PCHF规则下如何控制生物危害？
2026年8月，FDA发布即食鲜切果蔬生物危害控制最终指南，帮助制造商和加工商在21 CF…
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FDA发布2026医疗器械网络安全最终指南：Premarket Submission需要准备哪些资料？
2026年2月，FDA发布新版医疗器械网络安全最终指南，对网络安全设计、质量管理体系、上市…
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2026年FDA Cosmetics Direct更新：化妆品设施两年续期怎么做？
2026年2月11日，FDA更新 Cosmetics Direct，新增 Registra…
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FDA明确：化妆品设施注册不会发“合规证书”，MoCRA注册到底能证明什么？
2026年9月9日，FDA明确表示不会为化妆品设施注册或产品列名签发证书或其他合规证明文件…
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FDA公布FY2027 OTC Monograph用户费：MDF年费升至47,891美元，OMUFA II缴费时间同步调整
FDA已公布FY2027 OTC Monograph Drug User Fee Prog…
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FDA就植物药开发公开征求意见：质量标准、研究设计与真实世界证据将成重点
FDA于2026年9月3日就植物药产品开发公开征求意见，关注植物药研发、质量标准、复杂植物…