法规动态, 药品法规 FDA修订ANDA与505(b)(2)路径选择指南草案:仿制药申报如何判断? FDA于2026年8月发布ANDA与505(b)(2)路径选择指南修订草案,进一步说明重复… 2026-10-20 阅读全文 ↗:FDA修订ANDA与505(b)(2)路径选择指南草案:仿制药申报如何判断?