2026财年FDA医疗器械用户费用公布
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2026财年FDA医疗器械用户费用公布,注册费和申请费全面上涨

2026财年FDA公布医疗器械用户费用(MDUFA)标准,注册费、510(k)申请费、PMA及De Novo申请费均有所上涨。小型企业可通过SBD计划申请减免。本文解析最新费用标准及企业应对策略,助力企业提前规划合规预算。