PMA申请费

2026财年FDA公布医疗器械用户费用（MDUFA）标准，注册费、510(k)申请费、PMA及De Novo申请费均有所上涨。小型企业可通过SBD计划申请减免。本文解析最新费用标准及企业应对策略，助力企业提前规划合规预算。