云南外贸企业如何借力政府补贴，高效完成美国 FDA 注册？—
云南省外贸企业正迎来出口美国的最佳窗口期。随着各地商务部门推出 FDA国际注册补贴政策，企业可以通过政府资金支持，大幅降低食品、医疗器械、化妆品和药品企业的 FDA 注册成本。本指南由费罗莎科技提供，结合最新政策与 FDA 合规要求，系统解析云南企业如何以最低成本、高效率完成 FDA 注册、510(k)、MoCRA、NDC 等关键环节，全面提升全球市场竞争力。
医疗器械新闻动态
2026财年FDA医疗器械用户费用公布，注册费和申请费全面上涨
2026财年FDA公布医疗器械用户费用（MDUFA）标准，注册费、510(k)申请费、PMA及De Novo申请费均有所上涨。小型企业可通过SBD计划申请减免。本文解析最新费用标准及企业应对策略，助力企业提前规划合规预算。
FDA 解除部分 II 类电子体温计 510(k) 预市场通知要求
美国 FDA 于 2025 年 6 月 18 日正式发布最终规则，将部分 II 类临床电子体温计设备从 510(k) 预市场通知要求中豁免，以降低监管负担、减少企业成本，并推动这类低风险设备更快进入市场。