FOOD FDA COMPLIANCE · SERVICE OVERVIEW
食品 FDA 注册与
美国市场合规服务
为进入美国市场的食品企业提供设施注册、代理人、标签审核与进口申报支持;也为美国食品出口企业提供适用的出口证明申请服务。
不同服务适用条件不同;先评估产品与业务路径,再确认需要办理的项目。
01 / EXPORTING FOOD TO THE U.S.
食品出口到美国
按设施、产品与货运场景分别判断。
企业通常只需办理其中适用的项目。
先判断适用范围,再确定服务组合。设施注册、产品标签审核、酸化食品及低酸罐头专项申报,以及逐批货运的 Prior Notice,解决的是不同合规事项。
设施注册与注册准备
FDA 食品设施注册
面向制造、加工、包装或储存供美国市场食品的设施,先判断是否适用及是否存在豁免。
食品企业美国代理人
为适用的境外食品设施提供美国代理人支持,衔接注册信息与 FDA 联系事项。
邓白氏(DUNS)申请服务
在设施需要准备 FDA 接受的 UFI 时,协助整理 DUNS 申请所需的企业与工厂信息。
产品标签合规
食品标签审核
按产品类型与美国市场标签要求检查标签信息,识别需进一步核实或调整的内容。
PRODUCT-SPECIFIC FILING
特定食品专项
FCE / SID 服务
需结合产品、密封容器与加工方式判断是否适用,不是所有食品都需要办理。
FCE / SID 申请服务
针对可能适用的酸化食品或低酸罐头食品,分别评估设施登记及 scheduled process 申报需求。
FCE 与 SID 属于不同申报事项;是否适用需按产品配方、容器、加工方式及具体要求核对。
货运申报
Prior Notice(PN)通知申报
食品进口美国前,依据相应货运、产品和预计到达信息办理;PN 不是一次办理后永久有效的企业注册。
02 / EXPORTING U.S. FOOD ABROAD
美国食品出口服务
为美国食品生产商或出口商提供 Certificate to a Foreign Government(CFG)申请支持,用于美国食品出口到其他国家时的出口证明需求。
是否需要 CFG、产品是否符合申请条件,应以目的国要求、产品情况及 FDA 适用规则为准。
Certificate to a Foreign Government 申请支持
协助核对出口目的国与产品信息、整理申请材料,并支持适用的 FDA 出口证明申请。
与出口到美国的服务不同:CFG 不是中国企业进口食品到美国的注册要求,也不替代食品设施注册或 Prior Notice。
03 / NEXT STEP
按这四步找到合适服务
先选出口方向,再结合产品与业务信息
判断可能适用的项目。
- 01选择出口方向
- 02提交产品与企业 / 货运信息
- 03判断可能适用的服务
- 04查看详情或咨询
页面列出的服务并非每家企业或每种产品都需要办理;适用性取决于企业角色、产品、加工方式及具体货运。
FOOD CASES
查看已发布的食品相关案例
案例内容来自网站现有客户案例页面,供了解相关服务场景。
FDA 食品设施注册是否等于 FDA 产品认证?
不等于。食品设施注册记录的是适用设施信息,不是 FDA 对具体产品的认证或批准,也不能单独证明产品可以无条件进口或销售。
DUNS 是 FDA 注册号吗?
不是。DUNS 是 Dun & Bradstreet 提供的企业识别号码;FDA 食品设施注册号是另一项信息。DUNS 可作为 FDA 接受的 UFI 之一,但是否需要及可用 UFI 应按当前 FDA 要求核实。
FCE 与 SID 适用于哪些产品?
需根据产品类别、配方、容器、加工方式及相关条件判断,尤其关注特定酸化食品和低酸罐头食品。不是所有食品都适用,应先核实具体产品与工艺。
Prior Notice(PN)与 CFG 有什么区别?
PN 是食品进口美国前针对具体货运提交的预先通知;CFG 是符合条件的美国食品出口商为向其他国家出口申请的出口证明。二者服务对象、方向和用途都不同。
所有食品企业都需要办理页面列出的全部服务吗?
不需要。适用项目要按企业角色、设施活动、产品类型、标签要求和每批货运情况分别判断。
START WITH YOUR PRODUCT
先说清产品与出口方向,
再确认适用路径。
咨询时请提供产品类型、生产地、出口方向、当前进度和计划出口时间;若涉及货运,也请提供货运信息。
FDA 官方参考资料
以下链接用于进一步核对适用要求;具体情况仍需结合产品和业务模式判断。