FDA化妆品注册是什么？美国FDA化妆品注册流程、MoCRA及产品列名详解

FDA化妆品注册是什么？美国FDA化妆品注册流程、MoCRA及产品列名详解

如果你的企业在中国生产化妆品、护肤品、彩妆、洗护产品、香水或其他可能受到美国FDA监管的化妆品，准备通过品牌商、进口商、经销商、跨境电商等渠道进入美国市场，那么FDA化妆品注册通常是企业需要重点规划的一项美国市场合规工作。

很多中国化妆品企业第一次接触FDA时，经常会遇到这些问题：

化妆品出口美国是不是必须办理FDA注册？

FDA化妆品注册到底注册的是产品还是工厂？

FDA化妆品注册是不是FDA认证？

工厂完成FDA注册以后，产品是不是就可以直接在美国销售？

MoCRA和FDA化妆品注册是什么关系？

什么是Cosmetic Facility Registration？

什么是Cosmetic Product Listing？

中国化妆品企业为什么需要美国代理人？

FDA化妆品注册需要FEI吗？

FDA化妆品注册需要多少钱？

FDA化妆品注册完成以后是不是永久有效？

事实上，“FDA化妆品注册”并不是简单地申请一张FDA证书。

随着《现代化化妆品监管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，简称 MoCRA）实施，美国FDA进一步加强了对化妆品生产设施和上市产品的监管。

对于中国企业来说，进入美国市场时通常需要根据产品属性、生产设施、Responsible Person以及企业是否符合相关豁免条件，判断适用的FDA合规要求。

尤其需要注意：

FDA化妆品设施注册 ≠ FDA化妆品产品批准 ≠ FDA认证。

美国FDA目前主要通过 Cosmetic Product Facility Registration（化妆品设施注册） 和 Cosmetic Product Listing（化妆品产品列名） 建立MoCRA框架下的化妆品注册与列名体系。FDA明确说明，设施注册和产品列名不是化妆品审批项目，也不会因此向企业颁发所谓的“FDA化妆品注册证书”。

本文将从中国化妆品企业出口美国最关心的角度，系统讲清楚FDA化妆品注册是什么、MoCRA是什么、哪些企业需要办理、Facility Registration是什么、Product Listing是什么、FEI是什么、美国代理人是什么、需要准备哪些资料、办理流程、费用、周期以及注册完成以后还需要做什么。

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一、什么是FDA化妆品注册？

通常企业所说的“FDA化妆品注册”，并不是一个单一的FDA官方项目名称，而是中国企业对美国化妆品注册、产品列名及相关合规工作的一个概括性称呼。

在MoCRA框架下，中国化妆品企业进入美国市场时，主要需要关注：

• Cosmetic Product Facility Registration
• Cosmetic Product Listing
• Responsible Person
• FEI
• U.S. Agent
• 产品及标签合规
• MoCRA持续合规要求

其中，最核心的是：

1. Cosmetic Product Facility Registration

即：

化妆品生产/加工设施注册。

FDA规定，符合要求的化妆品生产或加工设施需要向FDA进行注册，并且设施注册需要每两年续期一次。2026年FDA进一步更新了Cosmetics Direct系统，并增加了Registration Status和Renewal Date等信息，用于帮助企业管理设施注册和续期。

2. Cosmetic Product Listing

即：

化妆品产品列名。

对于需要进行产品列名的化妆品，Responsible Person需要向FDA提交产品列名信息，包括产品成分等信息，并按照FDA要求每年更新。

因此：

FDA化妆品注册不能简单理解为“注册一个化妆品证书”。

对于中国企业来说，需要先判断：

产品是什么 → 谁生产 → 谁是Responsible Person → 是否需要Facility Registration → 是否需要Product Listing → 是否存在豁免 → 后续如何持续维护。

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二、MoCRA是什么？和FDA化妆品注册有什么关系？

MoCRA是：

Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022

即：

《2022年化妆品监管现代化法案》。

MoCRA是美国近年来化妆品监管体系的重要变化之一，也是中国化妆品企业进入美国市场时需要重点关注的法规。

FDA表示，MoCRA是自1938年《联邦食品、药品和化妆品法》建立以来，美国FDA对化妆品监管权限的一次重要扩展。

MoCRA建立或强化了多个重要监管要求，包括：

• 化妆品设施注册
• 化妆品产品列名
• 产品安全证明
• 严重不良事件报告
• 化妆品GMP相关要求
• FDA检查及记录保存等

对于FDA注册服务而言，企业最直接涉及的通常是：

Facility Registration + Product Listing

因此：

MoCRA是法规框架，Facility Registration和Product Listing是其中的重要监管要求。

不能简单理解为：

“办理一个MoCRA证书就完成FDA化妆品合规。”

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三、中国化妆品企业出口美国，为什么需要FDA化妆品注册？

美国FDA对化妆品的监管并不是只关注产品本身。

从FDA监管角度来看，需要了解：

谁在生产？

↓

在哪里生产？

↓

生产什么产品？

↓

谁负责该产品？

↓

产品包含哪些成分？

↓

产品是否符合适用的美国法规要求？

↓

企业是否履行后续持续合规义务？

因此，中国化妆品企业进入美国市场时，不能只关注：

“有没有一个FDA注册号？”

更应该关注整个产品进入美国市场后的合规链条。

可以简单理解为：

企业/生产设施

↓

FEI

↓

Facility Registration

↓

Responsible Person

↓

Cosmetic Product Listing

↓

产品及标签合规

↓

MoCRA持续合规

因此：

完成FDA化妆品设施注册，并不意味着所有产品都自动完成美国市场合规。

同样：

完成Product Listing，也不等于FDA批准了该化妆品。

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四、哪些中国化妆品企业需要办理FDA注册？

不能简单理解为：

“只要是化妆品企业，就必须办理一个FDA注册。”

企业是否需要进行设施注册、产品列名，需要结合产品、生产设施、Responsible Person以及MoCRA相关豁免条件进行判断。

中国企业尤其需要关注以下几类情况。

1. 中国化妆品生产企业

例如：

• 护肤品生产企业
• 彩妆生产企业
• 洗护产品生产企业
• 香水生产企业
• 美容护理产品生产企业
• 化妆品OEM工厂
• 化妆品ODM工厂

如果相关产品进入美国市场，需要根据实际情况判断Facility Registration等要求。

2. 化妆品OEM/ODM企业

如果中国工厂为美国品牌生产化妆品，需要明确：

• 谁是制造商
• 谁是Responsible Person
• 产品标签上是谁的名称
• 哪个设施实际进行生产或加工

不能仅根据“品牌属于谁”判断Facility Registration义务。

3. 中国化妆品品牌企业

如果品牌方属于FDA定义下的Responsible Person，则需要关注产品列名等相关责任。

FDA对Responsible Person的定义，是产品标签上列明的制造商、包装商或经销商。

4. 跨境电商化妆品企业

如果企业通过：

• Amazon
• 独立站
• 跨境电商平台
• 美国经销商
• 美国进口商

等渠道向美国市场销售化妆品，也建议在产品进入美国市场前完成相应的FDA合规评估。

5. 需要注意MoCRA的小企业豁免

MoCRA对符合条件的部分小企业提供设施注册和产品列名等方面的豁免。

但是：

小企业豁免并不是所有化妆品都适用。

例如，相关豁免不适用于：

• 经常接触眼睛黏膜的产品
• 注射类产品
• 供内部使用的产品
• 在特定条件下改变外观超过24小时且消费者不会自行移除的产品

此外，部分受到药品或医疗器械法规监管的产品也存在特殊规则。

因此：

判断是否需要FDA化妆品注册，第一步不是直接提交，而是先判断产品和企业是否属于MoCRA适用范围。

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五、FDA化妆品注册主要包括什么？

中国企业通常所说的“FDA化妆品注册”，实际上可能涉及多个不同环节。

最常见的几个核心项目包括：

1. Facility Registration

即：

化妆品生产设施注册。

主要解决：

“谁在生产或加工化妆品、在哪里生产？”

的问题。

FDA要求符合条件的化妆品生产或加工设施进行注册。

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2. Cosmetic Product Listing

即：

化妆品产品列名。

主要解决：

“具体有哪些化妆品产品进入美国市场？”

的问题。

Responsible Person需要对符合要求的上市化妆品进行产品列名，并提交包括产品成分在内的相关信息。

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3. FEI

FEI即：

FDA Establishment Identifier

可以理解为FDA用于识别相关设施的识别号码。

FDA目前说明，在化妆品设施注册过程中，设施需要使用FEI作为相应的设施识别信息；企业提交设施注册前，需要确认是否已经拥有FEI。

因此：

FEI不是化妆品注册证书，而是设施识别信息。

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4. U.S. Agent

对于美国境外企业，在FDA相关申报中可能涉及U.S. Agent信息。

需要特别注意：

U.S. Agent ≠ Responsible Person

两者承担的角色不同。

Responsible Person主要与具体化妆品产品及标签责任相关，而U.S. Agent主要承担美国境内的FDA联络角色。

因此，中国企业不能简单把：

“美国代理人地址”

理解为：

“美国公司地址”。

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5. 产品及标签合规

FDA化妆品注册并不能替代产品本身的法规合规。

企业还需要关注：

• 产品名称
• 产品用途
• 产品成分
• 产品标签
• 产品宣称
• 警示语
• 产品安全
• 其他适用法规要求

如果产品宣称涉及治疗、预防疾病或影响人体结构和功能，还需要进一步判断产品是否可能属于药品，而不能简单按照普通化妆品处理。

因此：

产品分类是FDA化妆品合规的基础。

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六、什么是Cosmetic Product Facility Registration？

Cosmetic Product Facility Registration通常可以理解为：

FDA化妆品生产/加工设施注册。

它解决的核心问题是：

FDA需要知道哪些设施正在生产或加工用于美国市场的化妆品。

根据FDA现行要求，符合注册要求的设施需要向FDA提交设施注册信息。

通常涉及：

企业信息

• 企业英文名称
• 企业地址
• 联系人
• 联系方式

设施信息

• Facility Name
• Facility Address
• FEI
• Owner/Operator
• 生产/加工相关信息

品牌信息

• Brand Name
• 相关产品信息

美国代理信息

对于适用的美国境外设施，需要按照FDA要求提供相关U.S. Agent信息。

FDA目前可以通过Cosmetics Direct提交Facility Registration，也可以使用Form FDA 5066等方式提交。FDA目前强烈鼓励企业使用电子提交方式。

因此：

Facility Registration解决的是“设施是谁”的问题，而不是直接解决“某个化妆品是否获得FDA批准”的问题。

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七、什么是Cosmetic Product Listing？和Facility Registration有什么关系？

Cosmetic Product Listing是很多中国企业容易混淆的一个环节。

可以简单理解：

Facility Registration

重点是：

注册生产/加工设施。

而：

Product Listing

重点是：

列明具体化妆品产品。

两者属于不同层面的FDA监管信息。

例如：

一家中国化妆品工厂可能已经完成：

Facility Registration

但如果某个具体产品还没有按照适用要求完成：

Cosmetic Product Listing

不能因此认为该企业所有产品都已经完成FDA产品列名。

反过来，产品列名也不能替代设施注册。

因此：

“工厂注册了”不等于“所有产品都完成FDA合规”。

企业需要根据具体产品和企业角色分别判断。

FDA目前要求Responsible Person对上市化妆品进行Product Listing，并提供包括产品成分在内的信息，同时按照要求每年更新。

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八、Cosmetics Direct是什么？

Cosmetics Direct是FDA用于化妆品设施注册和产品列名的电子提交工具。

FDA于2023年正式推出Cosmetics Direct，用于根据MoCRA要求进行：

• Cosmetic Product Facility Registration
• Cosmetic Product Listing

电子提交。

目前Cosmetics Direct可以完成数据录入、初步验证、生成SPL提交数据并直接提交FDA进行处理。

2026年2月，FDA进一步更新了Cosmetics Direct及相关用户指南，增加：

• Registration Status
• Renewal Date
• 续期提醒
• Facility Registration Renewal相关功能

帮助企业管理两年一次的设施注册续期。

因此，对于现在准备办理FDA化妆品注册的中国企业来说：

Cosmetics Direct是需要重点了解的FDA电子申报工具。

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九、中国化妆品企业为什么需要美国代理人？

如果企业属于美国境外企业，在涉及FDA相关监管事项时，需要根据具体申报要求确认U.S. Agent安排。

对于中国企业来说，美国代理人的价值并不只是：

“提供一个美国地址。”

更重要的是：

协助建立中国企业与FDA之间的美国境内沟通渠道。

例如：

FDA监管沟通

如果FDA需要联系相关境外企业，可以通过适用的U.S. Agent进行联系。

FDA文件传递

如果FDA发送相关通知、资料要求或监管信息，需要及时进行处理。

企业信息维护

如果企业发生：

• 企业名称变化
• 企业地址变化
• 联系人变化
• U.S. Agent变化

等情况，需要根据适用要求进行信息维护。

需要特别注意：

不同FDA产品类别对U.S. Agent的要求并不完全相同。

因此，企业应当根据具体产品和申报项目确认美国代理人的适用要求。

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十、FDA化妆品注册需要准备哪些资料？

不同企业、不同产品以及不同FDA申报项目所需要的资料可能存在差异。

不能简单理解为：

“准备营业执照就可以完成FDA注册。”

通常需要准备以下信息。

企业资料

• 公司中文名称
• 公司英文名称
• 企业地址
• 工厂英文名称
• 工厂地址
• 联系人
• 电话
• 邮箱

Facility资料

• Facility Name
• Facility Address
• FEI
• Owner/Operator
• U.S. Agent相关信息
• 品牌信息

产品资料

根据具体Product Listing项目，可能需要：

• 产品名称
• 品牌名称
• 产品类别
• Cosmetic Product Category Code
• 产品成分
• Responsible Person
• 产品标签
• 包装信息

FDA的Form FDA 5066用于化妆品设施注册，Form FDA 5067用于化妆品产品列名；目前两者均可以通过Cosmetics Direct进行电子提交。

因此：

FDA化妆品注册真正需要提前准备的，不只是企业营业执照，而是企业、设施、产品、Responsible Person及相关申报信息。

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十一、FDA化妆品注册流程是什么？

对于中国化妆品企业，可以将FDA化妆品注册大致理解为以下流程：

第一步：确认产品类型

首先确认：

• 产品是否属于Cosmetic
• 是否可能属于Cosmetic/Drug
• 产品用途是什么
• 产品宣称是什么
• 是否存在特殊监管要求

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第二步：确认MoCRA适用情况

判断：

• 是否需要Facility Registration
• 是否需要Product Listing
• 是否符合小企业豁免
• 是否存在其他特殊豁免

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第三步：确认企业及生产设施

整理：

• 企业信息
• 工厂信息
• 生产地址
• Owner/Operator
• FEI
• U.S. Agent等信息

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第四步：确认FEI

如果设施已经存在FEI，需要先进行确认。

如果没有FEI，则需要按照FDA要求处理FEI相关事项。

FDA明确建议企业在提交Facility Registration之前确认FEI。

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第五步：准备Facility Registration

整理并核对：

• Facility信息
• FEI
• 企业信息
• 联系人
• 品牌信息
• U.S. Agent等

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第六步：通过Cosmetics Direct提交设施注册

目前FDA提供Cosmetics Direct作为化妆品设施注册和产品列名的电子提交工具。

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第七步：准备Product Listing

根据产品实际情况整理：

• 产品名称
• 品牌
• Responsible Person
• 产品类别
• 成分
• 生产设施
• 其他要求的信息

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第八步：提交Cosmetic Product Listing

通过Cosmetics Direct等FDA认可的提交方式完成产品列名。

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第九步：确认后续维护要求

完成初次注册后，还需要关注：

• Facility Registration两年续期
• Product Listing年度更新
• 注册信息变更
• 产品停止销售后的Listing处理
• 产品重新上市后的Relisting
• 其他MoCRA持续合规要求

FDA已经在Cosmetics Direct中提供Product Listing停止列名及重新列名等功能。

因此：

FDA化妆品注册真正应该做的是“先判断产品和企业路径，再准备资料，再完成申报”，而不是简单购买一个所谓的FDA证书。

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十二、FDA化妆品注册需要多少钱？

这是中国化妆品企业咨询最多的问题之一。

首先需要明确：

FDA并不存在一个适用于所有化妆品企业、所有产品的统一“FDA化妆品注册价格”。

企业实际费用通常与服务内容、产品数量及企业情况有关。

例如：

1. FDA化妆品设施注册

主要涉及：

• 企业资料整理
• FEI确认
• Facility Registration资料准备
• Cosmetics Direct提交
• 注册信息维护

2. Cosmetic Product Listing

如果企业有多个产品，则需要根据实际产品数量及产品信息情况确定工作量。

3. FEI相关服务

如果企业没有现成FEI，需要进一步确认FEI相关服务需求。

4. U.S. Agent

如果企业需要美国代理服务，则需要单独考虑美国代理服务费用及后续维护费用。

5. 标签合规服务

如果企业同时需要进行美国化妆品标签审核，则属于额外的合规服务。

因此：

“FDA化妆品注册多少钱？”需要先明确你办理的是Facility Registration、Product Listing、U.S. Agent，还是完整的MoCRA合规服务。

企业至少应该先确定：

产品类型 + 工厂情况 + 产品数量 + FEI情况 + Responsible Person + U.S. Agent需求

之后才能准确制定服务方案和报价。

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十三、FDA化妆品注册需要多久？

FDA化妆品注册的办理周期与具体项目及资料准备情况有关。

例如：

Facility Registration

主要取决于：

• 企业资料完整程度
• FEI情况
• 工厂信息
• U.S. Agent信息
• Cosmetics Direct提交情况

Product Listing

还需要进一步准备：

• 产品名称
• 品牌
• 产品类别
• Responsible Person
• 产品成分
• 产品标签等信息

如果企业有多个产品，产品数量和资料完整程度也会影响整体工作量。

因此：

FDA化妆品注册不能简单用一个固定天数概括。

如果企业已经准备好完整的英文企业及产品资料，且主要办理Facility Registration和Product Listing，项目周期通常与涉及复杂技术资料的其他FDA项目不同。

因此建议：

不要等到产品准备出货以后，才开始规划FDA化妆品合规。

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十四、FDA化妆品注册完成后还需要做什么？

这是很多中国企业容易忽视的问题。

完成Facility Registration和Product Listing，并不意味着企业的FDA化妆品合规工作永久结束。

1. Facility Registration需要续期

FDA要求需要注册的化妆品设施：

每两年续期一次。

2026年FDA已经更新Cosmetics Direct，为设施提供Registration Status和Renewal Date等信息。

2. Product Listing需要年度更新

Responsible Person需要根据FDA要求对产品列名信息进行年度更新。

3. 注册信息发生变化需要维护

例如：

• 企业名称变化
• 工厂地址变化
• 联系人变化
• U.S. Agent变化
• 产品信息变化

需要根据FDA要求及时更新。

FDA目前规定，相关设施注册内容发生变化时，需要按照要求进行更新。

4. 产品停止销售也需要维护

如果已经列名的产品停止在美国市场销售，Responsible Person可以通过Cosmetics Direct进行Discontinuation处理。

如果产品重新进入市场，还可以进行Relisting。

5. 还需要关注MoCRA持续合规

包括：

• 产品安全
• 严重不良事件
• 记录保存
• GMP相关要求
• FDA检查
• 标签合规

因此：

FDA化妆品注册不是“一次办理、永久有效”。

企业进入美国市场以后，还需要建立持续的FDA合规管理机制。

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十五、FDA化妆品注册和FDA化妆品认证是一回事吗？

不是。

这是中国化妆品企业最容易产生误解的问题之一。

可以简单理解：

项目	FDA化妆品设施注册	FDA产品批准
核心对象	化妆品生产/加工设施	具体产品及适用的监管路径
核心作用	建立FDA设施监管信息	根据适用法律程序进行产品监管
是否等于FDA认证	❌	❌
是否代表产品获批	❌	取决于具体产品和监管路径
是否代表可以直接销售	❌	仍需满足适用的持续合规要求

FDA明确说明：

Cosmetic product facility registration and product listing is neither a cosmetic approval program nor a promotional tool.

FDA也不会因为企业完成Facility Registration或Product Listing而颁发“FDA化妆品注册证书”。

因此，企业在宣传时不建议简单使用：

“FDA认证化妆品”

更准确的表达应该根据实际业务使用：

• FDA Cosmetic Facility Registration
• Cosmetic Product Listing
• MoCRA Compliance
• FDA U.S. Agent
• FDA Cosmetic Label Compliance

等具体监管术语。

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十六、FDA化妆品注册和欧盟CPNP有什么区别？

FDA化妆品注册与欧盟CPNP并不是同一种制度。

美国主要涉及：

• MoCRA
• Facility Registration
• Product Listing
• Responsible Person
• U.S. Agent
• 美国化妆品标签及持续合规要求

欧盟化妆品进入市场则主要涉及：

• EU Responsible Person
• CPSR
• PIF
• CPNP
• 欧盟化妆品法规等

因此：

已经完成欧盟CPNP，并不代表自动完成美国FDA化妆品合规。

同样：

已经完成美国FDA化妆品注册，也不代表产品自动符合欧盟化妆品法规。

如果企业同时进入美国和欧盟市场，应分别根据两个市场的法规要求建立合规路径。

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十七、全规通提供哪些FDA化妆品注册服务？

全规通（ALL REG）定位于美国FDA产品合规专业服务平台，针对中国化妆品企业进入美国市场的不同需求，提供从FDA注册到MoCRA持续合规的一站式服务。

根据企业实际情况，可以提供：

FDA化妆品设施注册服务

针对中国化妆品生产企业、OEM/ODM工厂等，协助完成：

• FEI确认
• Facility Registration
• Cosmetics Direct申报
• 注册信息维护

FDA化妆品产品列名服务

针对需要完成Product Listing的化妆品产品，协助企业：

• 产品信息整理
• 成分信息整理
• Responsible Person信息确认
• Product Listing提交
• 后续年度更新

FDA化妆品美国代理服务

针对美国境外企业提供符合FDA要求的U.S. Agent服务及FDA相关联络支持。

FDA化妆品FEI服务

协助企业进行：

• FEI查询
• FEI确认
• FEI申请相关支持

FDA化妆品注册续期服务

协助已经完成Facility Registration的企业：

• 管理注册状态
• 确认续期时间
• 完成两年续期
• 更新注册信息

FDA化妆品标签合规服务

针对美国市场化妆品标签及相关产品信息进行合规检查。

FDA化妆品MoCRA合规评估

如果企业尚不确定自己的产品究竟：

是否需要FDA注册？

是否需要Facility Registration？

是否需要Product Listing？

是否符合小企业豁免？

谁是Responsible Person？

是否需要U.S. Agent？

可以先进行产品及企业情况评估，再确定适用的FDA合规路径。

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十八、为什么选择全规通？

专注FDA注册服务

全规通长期围绕FDA食品、化妆品、医疗器械、药品及其他FDA监管产品提供美国市场合规服务。

熟悉中国企业出口美国需求

针对中国企业在企业英文信息、工厂信息、FEI、产品信息、Responsible Person及U.S. Agent等环节中的实际问题，提供针对性的申报支持。

从注册到持续合规

不仅帮助企业完成Facility Registration和Product Listing，也关注后续续期、年度更新及信息维护。

覆盖多类FDA产品

如果企业同时涉及：

• 食品
• 膳食补充剂
• 化妆品
• 药品
• 医疗器械
• 辐射电子产品

可以根据不同产品类别进行整体FDA合规规划。

截至目前，全规通已服务众多中国企业进入美国市场；其中在2024–2025年期间，已协助77家化妆品企业完成FDA工厂注册、产品清单提交及标签合规审查。

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十九、如何开始FDA化妆品合规？

对于第一次进入美国市场的中国化妆品企业，不建议直接从：

“申请FDA注册”

开始。

更合理的顺序是：

第一步：确认产品属性

↓

第二步：确认是否属于Cosmetic

↓

第三步：确认MoCRA适用情况及是否存在豁免

↓

第四步：确认生产设施及FEI

↓

第五步：确认Responsible Person

↓

第六步：判断Facility Registration要求

↓

第七步：判断Product Listing要求

↓

第八步：确认U.S. Agent等相关信息

↓

第九步：准备Cosmetics Direct申报资料

↓

第十步：完成FDA设施注册及产品列名

↓

第十一步：建立后续续期及持续合规机制

这样可以避免企业出现：

“先注册了FDA，后来才发现产品属性、Responsible Person或者产品列名路径存在问题。”

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二十、FDA化妆品注册常见问题

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二十一、准备进入美国市场？先做FDA化妆品合规评估

如果您的企业属于：

• 中国化妆品生产企业
• 化妆品OEM/ODM工厂
• 化妆品品牌企业
• 护肤品企业
• 彩妆企业
• 香水企业
• 洗护产品企业
• 美容护理产品企业
• 跨境电商化妆品企业

在正式进入美国市场前，建议先确认：

产品属性 → MoCRA适用情况 → Facility Registration → FEI → Product Listing → Responsible Person → U.S. Agent → 标签及持续合规要求

全规通可以根据企业的产品、生产方式及美国市场销售模式，为您提供FDA化妆品注册合规评估，并协助完成相关FDA申报及后续维护。

如果您正在准备将化妆品出口美国，可以提交产品信息，获取针对企业实际情况的FDA化妆品合规方案。

重要提示： FDA化妆品监管要求会根据产品类别、企业角色、法规政策及FDA系统更新而变化。本文用于介绍中国企业出口美国的FDA化妆品注册及MoCRA相关要求，具体项目应结合产品用途、成分、标签、生产设施及企业角色进行专业判断。