ABOUT ALL REG

关于全规通

全规通(ALL REG)是费罗莎(上海)科技有限公司面向企业提供法规咨询与注册支持的服务品牌。本网站聚焦中国企业进入美国市场所涉及的 FDA 注册、申报、美国代理人及持续合规服务。

我们从产品用途和企业角色出发,帮助客户梳理适用事项、准备相关资料,并按照确认的服务范围推进项目。

EXPERIENCE IN PRACTICE

真实成交积累,让服务经验有据可查

从首次委托到续期与资料维护,了解我们实际承接过的服务事项。

2,600+条已成交业务登记记录
5类产品服务领域

统计口径:公司历史成交登记档案,含续期、多项服务及可能的重复登记;不等于去重客户数或 FDA 批准数量。整理于 2026-10-27。

查看匿名成交案例
A CLEAR START

让产品合规的每一步,更容易理解和推进。

面对不同产品、设施和业务角色,我们重视前期信息核对、具体工作范围与项目中的沟通协作。

01

从产品实际情况出发

用途、成分或技术特征、企业活动和目标市场,都是判断服务需求的起点。先了解事实,再沟通可能适用的事项。

02

先确认服务范围与职责

把需要处理的问题、资料责任和工作分工说清楚。项目内容、费用及协作安排,以双方确认的具体约定为准。

03

关注信息变化与后续维护

注册或资料提交之后,产品、设施和企业信息仍可能变化。结合对应领域,梳理需要持续关注的记录与维护事项。

FDA SERVICE AREAS

围绕产品领域,提供对应支持。

查看全部 FDA 服务 →
FOOD

食品 FDA 合规

食品设施注册、Prior Notice、FSVP、标签与特定食品要求,围绕产品和贸易链条逐项梳理。

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COSMETICS

化妆品 FDA 合规

结合产品用途、配方、宣称和责任方安排,了解 MoCRA 下设施注册、产品列名与标签支持。

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DRUGS

药品 FDA 合规

按产品路径和企业角色梳理药品设施注册、Drug Listing、NDC、OTC、DMF 与 eCTD 等事项。

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MEDICAL DEVICES

医疗器械 FDA 合规

从预期用途、产品分类与企业角色出发,梳理注册、列名、上市前路径和持续合规。

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HOW WE WORK TOGETHER

合作从一次清晰的沟通开始。

先了解需求,再确定具体服务;每个项目都围绕实际资料与确认的工作范围展开。

  1. 01

    说明产品与现状

    介绍产品用途、生产地、企业角色、当前阶段及已有记录。资料还不齐,也可以先说明情况。

  2. 02

    梳理需求与信息缺口

    围绕具体问题沟通可能涉及的事项,列出需要补充或进一步核实的信息。

  3. 03

    确认范围与合作安排

    讨论服务内容、资料清单、双方职责、费用及项目沟通方式。

  4. 04

    按约定推进并衔接维护

    根据确认的工作范围开展资料整理、申报支持或信息维护,并沟通后续安排。

UNDERSTAND OUR WORK

通过具体内容,
了解我们的服务方式。

您可以先阅读知识文章中的适用范围与资料准备说明,也可以通过公开案例了解实际项目的问题、服务范围与处理过程。

设施注册、产品列名或报告提交本身不代表 FDA 批准或认证。具体适用要求需结合产品和当前官方资料核实;案例介绍不构成相似项目的结果承诺。

FROSA TECHNOLOGY

进一步了解费罗莎。

本页介绍全规通的 FDA 业务与合作方式。公司整体介绍和公司动态,可前往费罗莎公司官网查看。

OUR GLOBAL OFFICES

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在中国及海外的办公室,与您保持联系。

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  1. 01CHINA · SHANGHAI

    中国|上海

    上海市浦东新区水芸路33号8号楼210室
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  2. 02CHINA · HANGZHOU

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    浙江省杭州市滨江区浦沿街道南环路4025号373室
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  3. 03UNITED STATES

    美国

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  4. 04EUROPE · ESTONIA

    欧盟|爱沙尼亚

    Harju maakond, Tallinn, Kesklinna linnaosa, Parnu mnt 139b, 11317
  5. 05RUSSIA · MOSCOW

    俄罗斯|莫斯科

    Russian Federation, 123557, Moscow, Bolshoy Tishinsky Lane, bldg. 40, str. 1, apt. 69
  6. 06MALAYSIA · SELANGOR

    马来西亚|雪兰莪州

    C16-22, BLOCK C, BAYU PUTERI APARTMENT, JALAN TROPICANA SELATAN, 47800 PETALING JAYA, SELANGOR, MY
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告诉我们产品情况,
一起明确下一步。

提供产品类别、企业角色和当前需求,我们可以从这些基本信息开始沟通。

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