01 / FOOD
食品 FDA 合规
食品设施注册、Prior Notice、FSVP、标签与特定食品要求，围绕产品和贸易链条逐项梳理。
服务方向
查看食品服务总览 - 设施注册与出口前准备
- 货运申报与进口协作
- 标签审核与专项食品
EXPERIENCE IN PRACTICE
真实成交积累，让服务经验有据可查
从首次委托到续期与资料维护，了解我们实际承接过的服务事项。
2,600+条已成交业务登记记录
5类产品服务领域
统计口径：公司历史成交登记档案，含续期、多项服务及可能的重复登记；不等于去重客户数或 FDA 批准数量。整理于 2026-10-27。
查看匿名成交案例01 / PRODUCT AREAS
先选择产品领域
每个领域都有独立服务总览，进一步查看适用对象和具体项目。
02 / COSMETICS
化妆品 FDA 合规
结合产品用途、配方、宣称和责任方安排，了解 MoCRA 下设施注册、产品列名与标签支持。
服务方向
查看化妆品服务总览 - 产品分类与适用范围
- MoCRA 注册、列名与美国联络
- 标签审核与持续维护
03 / DRUGS
药品 FDA 合规
按产品路径和企业角色梳理药品设施注册、Drug Listing、NDC、OTC、DMF 与 eCTD 等事项。
服务方向
查看药品服务总览 - 产品分类与上市路径
- 企业注册、产品列名与联络
- 技术文件、标签与生命周期维护
04 / MEDICAL DEVICES
医疗器械 FDA 合规
从预期用途、产品分类与企业角色出发，梳理注册、列名、上市前路径和持续合规。
服务方向
查看医疗器械服务总览 - 产品分类与上市前路径
- 注册、列名与配套事项
- 标签、质量与记录维护
05 / RADIATION PRODUCTS
辐射发射产品 FDA 合规
面向激光、X 射线、微波及其他辐射发射产品，先判断是否适用 EPRC 要求。
服务方向
查看辐射发射产品服务总览 - 产品适用性判断
- 制造商资料、产品报告与记录
- 后续报告、标签与进口协作
03 / YOUR CURRENT STAGE
还不知道服务名称？从当前阶段开始。
UNDERSTAND THE SCOPE先分清服务事项，
先分清服务事项，
再确认项目范围。
设施注册、产品列名、报告提交和上市前审评是不同事项。注册号、NDC 或报告记录本身不等于 FDA 批准或认证。
是否需要办理某项服务，取决于产品、企业活动和适用要求。具体交付、资料责任、费用与工作安排在委托前分别确认。
了解注册与批准的区别 →HOW WE WORK
从了解产品，到确认具体服务
- 01
了解情况
产品用途、企业角色、当前阶段和已有资料。
- 02
梳理适用事项
确认路径线索、资料缺口与需要继续核实的问题。
- 03
确认服务安排
明确范围、双方职责与费用，再推进约定工作。
START A CONVERSATION
提交产品情况 →从您的产品情况开始沟通。
不必先选定全部服务。提供基本信息，先确认需要关注的事项。