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FDA FSVP是什么？FSVP Importer、外国供应商验证、DUNS与合规要求详解

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全规通

发布

2026年9月18日

FSVP（Foreign Supplier Verification Programs）是美国FSMA下针对进口食品建立…

食品出口美国时，
很多中国企业首先接触的是：

FDA Food Facility Registration；
美国代理人；
Prior Notice；
食品标签。

但真正进入美国进口供应链以后，
还有一个经常被忽略、却非常重要的监管要求：

Foreign Supplier Verification Programs（FSVP）

中文通常称为：

外国供应商验证计划

FSVP不是简单登记一个美国公司，
也不是申请一个所谓“FSVP证书”。

它本质上是一套由适用的美国食品进口商建立并持续执行的
风险导向型外国供应商验证制度。

对于中国食品企业而言，
理解FSVP最重要的是先分清：

中国工厂是谁？
Foreign Supplier是谁？
FSVP Importer是谁？
谁负责真正建立和维护FSVP？

本文系统说明FSVP是什么、
谁是FSVP Importer、
哪些食品适用FSVP、
外国供应商如何验证、
DUNS有什么作用，
以及FSVP与Food Facility Registration、
U.S. Agent、Prior Notice和Importer of Record之间的区别。

一、FDA FSVP是什么？

FSVP全称：

Foreign Supplier Verification Programs

FSVP是美国《Food Safety Modernization Act（FSMA）》
建立的一项进口食品监管制度，
具体法规主要位于：

21 CFR Part 1, Subpart L

FSVP规则的基本目标是要求适用的进口商验证：

外国供应商生产食品的方式能够提供与适用美国食品安全法规
相同水平的公共健康保护；
进口食品不存在FD&C Act所规定的adulteration问题；
对于人类食品，
不存在与食品过敏原标签相关的适用misbranding问题。

简单来说：

美国要求进口商不能只是“从国外买食品”，
还要对外国供应商及其食品安全体系承担验证责任。

二、为什么美国建立FSVP制度？

FSMA的重要监管理念之一是：

从发现食品安全问题，转向预防食品安全问题。

对于进口食品，
FDA希望建立的基本原则是：

不论食品：

在美国生产；
在中国生产；
在欧洲生产；
在东南亚生产；
在其他国家生产；

进入美国市场时，
都应当达到适用的美国食品安全保护水平。

因此，
FSVP把一部分进口食品安全责任放到了：

FSVP Importer

身上。

三、FSVP是一项“注册”吗？

严格来说，
不能把FSVP理解成普通意义上的“FDA注册项目”。

FSVP的核心不是：

填一张表 → 取得一个号码 → 项目结束

而是建立并持续执行一套：

食品风险分析；
外国供应商评估；
供应商批准；
供应商验证活动；
纠正措施；
重新评估；
记录保存。

因此：

FSVP是一套持续性的食品安全合规体系，
而不是一次性登记。

四、谁是FSVP Importer？

这是整个FSVP制度中最重要的问题。

根据21 CFR 1.500，
FSVP Importer首先是：

U.S. Owner or Consignee

即食品进入美国时，
位于美国境内并且：

拥有该食品；
已经购买该食品；
或者已经通过书面协议同意购买该食品；

的主体。

五、如果进口时没有U.S. Owner or Consignee怎么办？

如果食品进入美国时不存在符合定义的
U.S. Owner or Consignee，
那么FSVP Importer可以是：

外国Owner或Consignee在美国的Agent或Representative

但该美国主体需要通过：

Signed Statement of Consent

确认同意作为该食品的FSVP Importer。

也就是说，
不能仅仅在商业文件中随便填写一家美国公司的名称，
就认为该公司已经成为FSVP Importer。

六、中国食品工厂可以直接作为FSVP Importer吗？

对于普通位于中国的食品工厂，
通常不能直接以中国境内主体身份承担
21 CFR 1.500意义上的FSVP Importer角色。

因为FSVP制度要求责任主体位于美国。

对于典型中国出口项目，
更常见的结构是：

中国生产工厂
↓
Foreign Supplier
↓
美国进口方
↓
FSVP Importer

如果进口时不存在美国Owner or Consignee，
则可能需要由外国owner/consignee指定一个符合要求的
美国Agent或Representative承担FSVP Importer责任。

七、中国工厂是不是就和FSVP没有关系？

也不是。

虽然FSVP责任主体通常是美国进口商，
但外国供应商需要向进口商提供大量支持资料。

例如中国工厂可能需要提供：

企业和工厂信息；
食品产品信息；
配方及原料信息；
Hazard Analysis相关资料；
食品安全控制文件；
检测报告；
审核报告；
生产和食品安全记录；
整改记录；
适用认证或审计资料。

因此：

FSVP的法律责任主要在Importer，
但外国供应商的配合能力会直接影响FSVP能否真正建立。

八、什么是Foreign Supplier？

FSVP中的Foreign Supplier，
不能简单理解为：

“给美国公司开发票的外国公司”

它的判断核心与实际食品生产活动有关。

通常需要确认：

谁实际制造或加工食品；
谁种植或收获食品；
进入美国前是否还会由另一家设施进行进一步制造或加工。

因此，
贸易公司、品牌方和实际生产工厂
不一定是同一个FSVP意义上的Foreign Supplier。

九、FSVP Importer和Importer of Record一样吗？

不一定。

这是食品进口项目中最常见的概念混淆之一。

角色	主要监管体系	主要作用
FSVP Importer	FDA / FSMA	承担外国供应商验证责任
Importer of Record	CBP进口体系	负责相应海关进口申报等事务

在实际业务中，
同一家美国公司可能同时承担两个角色。

但是：

FSVP Importer ≠ 必然等于Importer of Record

十、FSVP Importer和FDA食品美国代理人一样吗？

也不是。

Food Facility Registration中的：

U.S. Agent

主要用于外国食品设施注册体系中的FDA联络。

而：

FSVP Importer

承担的是外国供应商验证计划相关法规责任。

项目	Food U.S. Agent	FSVP Importer
主要体系	Food Facility Registration	FSVP
主要作用	FDA与外国食品设施之间的联络	建立并执行外国供应商验证计划
是否自动互通	不是

一家美国主体有可能同时承担两个角色，
但必须分别满足各自制度下的条件和责任。

十一、哪些进口食品通常适用FSVP？

一般来说，
FSVP适用于进口或拟进口到美国的
FDA监管的人类食品和动物食品，
除非相关食品符合明确的豁免或modified requirements。

因此，
常见可能涉及FSVP的产品包括：

普通加工食品；
零食；
饮料；
食品原料；
膳食补充剂；
部分农产品；
动物食品；
其他由FDA监管的进口食品。

具体要求仍需结合食品类型和供应链判断。

十二、哪些食品可能不适用普通FSVP要求？

FDA规定了若干豁免或特殊情况。

典型包括：

符合条件并遵守FDA Seafood HACCP要求的鱼类和水产品；
符合条件并遵守Juice HACCP要求的果汁产品；
符合规定的研究或评估用食品；
符合规定的个人消费食品；
部分酒精饮料及相关原料；
符合条件、进口后加工并再次出口的食品；
部分在进口时由USDA监管的肉类、禽类及蛋制品；
法规规定的其他豁免情形。

这里非常需要注意：

“豁免”必须符合具体法规条件，
不能仅根据产品名称判断。

十三、LACF是不是完全豁免FSVP？

不能简单理解为完全豁免。

对于符合Low-Acid Canned Foods法规的食品，
FSVP对已经由LACF法规控制的
microbiological hazards
存在特定处理。

但这并不意味着产品的：

化学危害；
物理危害；
其他不属于LACF专项法规控制的风险；

全部自动从FSVP体系中消失。

因此LACF项目必须按具体危害范围判断。

十四、膳食补充剂需要FSVP吗？

不能简单说“膳食补充剂全部豁免FSVP”。

FDA针对Dietary Supplements
以及Dietary Supplement Components
设有特定或modified FSVP requirements。

具体适用要求与：

进口的是成品还是成分；
谁负责符合Dietary Supplement CGMP；
供应链中的企业角色；

有关。

因此，
膳食补充剂项目应单独判断，
不能直接套普通食品或者完全豁免的逻辑。

十五、FSVP的核心工作包括哪些？

在标准FSVP要求下，
可以把主要工作理解为：

确定Qualified Individual；
开展Hazard Analysis；
评价食品风险和外国供应商表现；
批准外国供应商；
确定适当的Verification Activities；
执行并记录验证活动；
必要时采取Corrective Actions；
定期或因新信息进行Reevaluation；
保存完整FSVP Records。

因此，
真正完整的FSVP通常远远不只是：

“提供一家美国公司的名字和DUNS。”

十六、第一步为什么是Hazard Analysis？

FSVP属于risk-based制度。

所以进口商首先需要了解：

这个食品存在哪些Known or Reasonably Foreseeable Hazards？

危害可能包括：

生物危害；
化学危害；
物理危害；
适用情况下的食品过敏原危害；
其他需要控制的食品安全危害。

然后需要进一步评价：

哪些危害需要进行控制？

十七、Hazard Analysis是谁做？

FSVP规定相关活动需要由：

Qualified Individual

完成。

Qualified Individual需要具备完成相关FSVP活动所必需的：

教育；
培训；
经验；
或上述条件的组合。

这里需要注意：

FSVP Qualified Individual并不简单等同于“有一张某机构证书的人”。

重点是该人员是否具备完成所承担FSVP工作的适当能力。

十八、FSVP必须找外部第三方制作吗？

法规重点是：

FSVP活动由符合要求的Qualified Individual完成。

因此，
Qualified Individual可以根据实际情况来自：

进口商内部；
外部顾问；
专业服务机构；
其他具备适当资格能力的人员。

但最终承担FSVP法规责任的，
仍然是相应的：

FSVP Importer

十九、外国供应商评估主要看什么？

完成危害分析后，
进口商需要对外国供应商以及食品风险进行评价。

通常可能涉及：

食品存在的危害及其风险程度；
谁负责控制该危害；
外国供应商的食品安全表现；
FDA相关合规记录；
审核结果；
检测结果；
历史食品安全问题；
供应商纠正问题的能力和记录；
其他与供应商表现相关的信息。

二十、是不是任何中国供应商都可以直接使用？

不是。

标准FSVP要求下，
进口商需要根据相应评价：

批准适当的外国供应商。

同时进口商还应建立书面程序，
确保原则上从：

Approved Foreign Suppliers

进口食品。

在法规允许的特定临时情形下，
可以从尚未批准的供应商进口，
但也需要采取适当措施。

二十一、什么是Foreign Supplier Verification Activities？

完成食品风险和供应商评价以后，
需要确定合适的外国供应商验证活动。

FDA列出的验证方式可能包括：

Onsite Audit —— 现场审核；
Sampling and Testing —— 抽样及检测；
Review of Relevant Food Safety Records —— 食品安全记录审核；
其他适当的供应商验证活动。

具体采用哪一种方式，
以及执行频率，
应当根据：

食品风险；
危害严重程度；
外国供应商表现；
谁负责控制危害；
其他相关风险因素。

确定。

二十二、FSVP是不是每家工厂都必须每年现场审核？

不能这样一概而论。

FDA采用的是：

Risk-Based Verification

因此，
验证活动应与具体食品和危害相匹配。

现场审核可能是非常重要的一种验证方法，
在某些高风险情形下还存在更明确的审核要求，
但不能简单理解为：

“所有食品、所有供应商每年固定做一次现场审核。”

二十三、第三方认证能不能直接替代FSVP？

不能简单替代。

例如外国工厂拥有：

BRCGS；
SQF；
FSSC 22000；
ISO 22000；
HACCP认证；
其他食品安全审核或认证。

这些资料可能可以成为供应商评价或验证活动中的重要证据。

但是：

拥有食品安全认证 ≠ 自动完成整个FSVP。

FSVP Importer仍然需要按照适用法规建立并维护自己的FSVP记录。

二十四、检测报告能不能代替整个FSVP？

同样不能。

产品检测只是可能的Verification Activity之一。

一份COA或者第三方检测报告，
并不能自动完成：

Hazard Analysis；
Supplier Evaluation；
Supplier Approval；
Verification Procedure；
Corrective Action；
Reevaluation；
Recordkeeping。

因此：

FSVP不能简化成“每批做个检测”。

二十五、什么时候需要Corrective Actions？

如果进口商发现外国供应商生产的食品
没有按照适用要求提供足够食品安全保护，
或者发现食品存在相关不合规情况，
就需要采取适当的Corrective Actions。

可能包括：

要求外国供应商整改；
加强验证活动；
增加检测；
重新进行供应商评价；
暂停从该供应商进口；
在必要情况下停止使用该外国供应商；
其他与问题性质相适应的措施。

二十六、FSVP是不是做一次以后永久有效？

不是。

FSVP属于动态管理制度。

FDA要求进口商对食品风险及外国供应商表现进行重新评价。

一般情况下，
至少需要：

每3年重新评价一次

但如果进口商更早获知新的信息，
表明：

食品危害发生变化；
供应商表现发生变化；
生产工艺发生变化；
出现食品安全事件；
出现新的FDA合规问题；

则可能需要提前进行重新评价。

二十七、一个FSVP能覆盖所有食品吗？

FSVP应当针对具体食品和外国供应商建立。

因此，
同一个进口商如果从不同供应商进口：

坚果；
糖果；
调味品；
饮料；
食品原料；

不能简单做一份完全相同的通用模板，
然后认为所有产品都已经符合要求。

不同食品可能存在不同：

危害；
控制措施；
供应商风险；
验证方法。

二十八、同一个食品换了中国工厂，需要重新做FSVP吗？

至少需要重新评价。

因为FSVP不仅和“食品名称”有关，
还与：

Foreign Supplier

直接相关。

即使产品名称、品牌和配方相同，
如果实际外国供应商发生变化，
供应商：

生产条件；
历史表现；
食品安全体系；
审核记录；
合规记录；

都可能不同。

二十九、FSVP Importer为什么需要DUNS？

FSVP法规要求，
对于每一个受FSVP规则约束的进口食品entry line，
需要提供FSVP Importer相关识别信息。

包括：

FSVP Importer名称；
电子邮箱地址；
FDA认可的Unique Facility Identifier（UFI）。

FDA目前认可的FSVP UFI为：

D-U-N-S Number（DUNS）

因此，
FSVP Importer通常需要拥有与其美国地点对应的有效DUNS。

三十、有DUNS是不是就等于完成FSVP？

不是。

这是市场上非常容易出现的误解。

DUNS在FSVP体系中的主要作用是：

识别FSVP Importer。

它不能替代：

Hazard Analysis；
Supplier Evaluation；
Supplier Approval；
Verification Activities；
Corrective Actions；
Reevaluation；
FSVP Records。

所以：

DUNS ≠ FSVP

三十一、进口报关时要填写哪些FSVP信息？

对于适用FSVP的食品entry line，
进口申报时需要向FDA提供FSVP Importer的：

Legal Business Name；
Electronic Mailing Address；
FDA认可的UFI，目前为DUNS。

三十二、现在还能用UNK代替DUNS吗？

不能继续把“UNK”作为正常替代方案。

FDA此前曾临时允许部分FSVP进口商
在无法及时取得DUNS时使用：

UNK

但该临时政策已经结束。

FDA规定自：

2022年7月24日

起，
FSVP Importer应提供FDA认可的有效UFI，
目前即有效的9位DUNS Number。

三十三、FSVP Importer有多个美国地址和多个DUNS怎么办？

FDA指导文件专门说明了这种情况。

如果FSVP Importer拥有多个美国location，
并因此存在多个DUNS，
企业应确保所使用的DUNS
对应正确的美国地点。

实际选择时还应考虑：

FSVP Records保存在哪里；
FDA检查可能在哪里进行；
进口申报使用哪个地点信息；
DUNS名称和地址是否准确。

三十四、FDA会要求查看FSVP文件吗？

会。

FDA可以通过：

FSVP Importer检查；
书面记录要求；
其他适用执法方式；

检查进口商是否真正建立并执行FSVP。

FDA现在还设有：

FSVP Importer Portal for Records Submission

用于在FDA书面要求后，
电子提交相应FSVP记录。

三十五、FSVP记录可以放在境外吗？

相关记录可以按照法规条件存放在其他地点，
并不意味着所有纸质文件必须永久放在Importer办公室。

但是，
如果记录存放在offsite location，
进口商必须能够在FDA要求后：

在24小时内调取并提供相关记录。

因此，
即使文件由外国供应商或第三方协助整理，
FSVP Importer也应确保自己具有足够的文件控制能力。

三十六、FSVP记录可以只用中文吗？

FDA检查时需要能够有效审查相关记录。

对于使用其他语言保存的记录，
企业应当按照法规和FDA要求确保：

内容能够被FDA理解；
必要时能够提供适当翻译；
文件可以及时调取。

因此，
中国供应商向美国进口商提供资料时，
最好提前考虑关键食品安全文件的英文可用性。

三十七、什么是Very Small Importer？

FSVP为符合条件的：

Very Small Importer

设置了modified requirements。

是否属于Very Small Importer，
需要根据FDA法规规定的销售额或相关食品市场价值标准判断。

由于相关金额会涉及法规基准及通胀调整，
企业在具体年度判断时，
应按照FDA当前有效的金额标准核实，
不要长期沿用旧年度数字。

三十八、Very Small Importer是不是完全不用做FSVP？

不是。

Modified Requirements的意思是：

部分标准FSVP要求被简化，
而不是整个FSVP制度完全消失。

例如符合条件的Very Small Importer，
仍可能需要：

证明自身符合Very Small Importer资格；
建立适用FSVP文件；
取得外国供应商书面保证；
按照规定更新相关保证；
采取适用的纠正措施；
保存相关记录。

三十九、Very Small Importer资格需要每年确认吗？

是。

如果进口商采用相应modified requirements，
需要按照法规要求持续证明自己符合相应资格条件。

不能仅仅因为：

“三年前属于Very Small Importer”

就默认以后一直适用同样的简化要求。

四十、小型外国供应商也有Modified Requirements吗？

有。

FDA对从某些符合规定的小型外国供应商进口食品的情形，
也设有modified requirements。

例如可能涉及：

符合条件的Qualified Facility；
符合特定条件的小型农场；
符合规定的小型Shell Egg Producer；

等。

但进口商仍需要保存资料，
证明外国供应商确实符合相应资格条件。

四十一、FSVP和食品FDA注册是什么关系？

这两项完全不是同一个项目。

项目	Food Facility Registration	FSVP
主要对象	食品设施	适用的美国食品进口商
核心目的	设施注册与FDA监管识别	验证外国供应商和进口食品安全
主要责任主体	需要注册的食品设施	FSVP Importer
是否一样	完全不是同一制度

因此：

中国工厂已经完成FDA Food Facility Registration，
不代表美国进口方已经完成FSVP。

四十二、FSVP和Prior Notice是什么关系？

同样不是一回事。

项目	主要解决的问题
FSVP	外国供应商食品安全验证
Prior Notice	特定进口食品在进入美国前向FDA进行预先通知

因此：

FSVP ≠ Prior Notice

同一批进口食品可能同时涉及两个要求。

四十三、FSVP和食品标签审核是什么关系？

完成FSVP并不代表食品标签已经全部符合FDA要求。

食品标签仍然需要根据产品情况判断：

Statement of Identity；
Ingredient List；
Allergen Declaration；
Nutrition Facts；
Net Quantity；
企业信息；
营养及健康相关Claims；
其他适用标签要求。

不过，
对于人类食品，
FSVP本身也要求关注食品是否存在
与适用食品过敏原标签要求有关的misbranding问题。

四十四、美国客户说“我们有DUNS，可以做你们的FSVP”，够吗？

只能说明已经具备了一个基础条件，
还远远不能证明完整合规。

建议继续确认：

该美国主体是否真正符合FSVP Importer定义；
DUNS对应名称和地址是否准确；
是否同意承担FSVP法规责任；
是否有Qualified Individual；
是否已经建立食品Hazard Analysis；
是否完成Foreign Supplier Evaluation；
是否建立Supplier Approval程序；
是否制定Verification Activities；
是否保存完整FSVP Records。

四十五、中国出口商应该怎样选择FSVP Importer？

不要只看：

“哪家公司愿意提供一个DUNS。”

更重要的是确认该主体是否：

位于美国；
符合21 CFR 1.500的Importer定义；
理解FSVP法规责任；
具备建立和维护FSVP的能力；
能够处理FDA Records Request；
能够持续管理Foreign Supplier Verification；
愿意在发生食品安全问题时采取Corrective Actions。

FSVP不是一个单纯“借美国公司信息”的项目。

四十六、换美国进口商以后FSVP怎么办？

如果真正承担FSVP责任的Importer发生变化，
不能简单继续沿用上一家Importer名下的FSVP安排。

新的FSVP Importer需要根据自身责任：

确认适用食品；
确认Foreign Supplier；
完成适用风险分析和供应商评价；
建立自己的FSVP Records；
使用自己的正确Importer Identification信息。

原进口商所建立的文件，
可以在适当情况下成为参考资料，
但不能简单把责任主体替换一下就认为自动完成。

四十七、FDA怎么检查FSVP？

FDA的FSVP监管并不仅仅发生在食品进入美国口岸的一瞬间。

FDA还可以检查：

FSVP Importer身份；
Hazard Analysis；
Supplier Evaluation；
Supplier Approval；
Verification Procedures；
实际Verification Records；
Corrective Actions；
Reevaluation记录；
Importer是否真正执行了书面程序。

因此，
报关时成功提供DUNS并顺利放行，
并不代表FDA已经确认整个FSVP合规。

四十八、FSVP违规可能带来什么风险？

如果适用FSVP的进口商没有建立或执行相应计划，
FDA可能采取监管行动。

根据具体情况，
可能包括：

FDA inspection发现缺陷；
要求提供或补充FSVP records；
Warning Letter；
进口食品面临更严格审查；
Import Alert相关风险；
其他FDA执法措施。

近年的FDA Warning Letters仍然持续出现
进口商缺少：

Written Hazard Analysis；
Supplier Evaluation；
Supplier Approval；
Verification Activities；
Corrective Action Documentation；

等问题。

四十九、中国食品企业出口美国前应该怎样安排FSVP？

建议按照下面的逻辑梳理：

第一步：确认产品是否属于FDA监管食品
先判断产品分类和主要监管机构。
第二步：判断FSVP是否适用
确认是否存在豁免或modified requirements。
第三步：确定Foreign Supplier
确认实际制造、加工、种植或生产相关食品的外国供应商。
第四步：确定FSVP Importer
判断美国owner/consignee或适用的美国agent/representative。
第五步：确认DUNS
核对FSVP Importer对应美国location的DUNS信息。
第六步：开展Hazard Analysis
确定食品已知或合理可预见的危害及需要控制的危害。
第七步：评价Foreign Supplier
根据食品风险和供应商表现判断是否批准。
第八步：确定Verification Activities
根据风险选择审核、检测、记录审核等验证方式。
第九步：建立FSVP Records
完成完整书面文件和记录体系。
第十步：持续维护
根据供应商、产品及风险变化及时重新评价并采取相应措施。

五十、FSVP常见误区有哪些？

误区1：有一家美国公司就等于有FSVP

错误。
美国公司还需要符合FSVP Importer定义，
并真正承担相关法规责任。

误区2：有DUNS就完成FSVP

错误。
DUNS主要用于Importer Identification，
不能替代FSVP文件和验证活动。

误区3：完成FDA食品注册就不需要FSVP

错误。
Food Facility Registration和FSVP属于两个不同体系。

误区4：FDA食品美国代理人自动就是FSVP Importer

错误。
两种角色法律依据和职责不同。
同一主体可以同时承担，
但不是自动成立。

误区5：Importer of Record自动就是FSVP Importer

错误。
两者定义不同。
实际项目中可能是同一主体，
也可能不是。

误区6：一张食品安全证书可以代替FSVP

错误。
第三方认证可以成为FSVP评价或验证证据之一，
但不能自动代替完整FSVP。

误区7：有检测报告就算完成供应商验证

错误。
检测只是可能的验证活动之一。

误区8：FSVP做一次永久有效

错误。
FSVP需要持续维护和重新评价。

五十一、FSVP常见问题FAQ

1. FSVP是什么意思？

FSVP是Foreign Supplier Verification Programs的缩写，
中文通常称为外国供应商验证计划，
用于要求适用美国进口商验证外国食品供应商满足相应美国食品安全要求。

2. FSVP是中国工厂办理还是美国进口商办理？

FSVP的法规责任主体是符合定义的FSVP Importer。
中国外国供应商通常需要提供相关食品安全资料并配合验证。

3. FSVP有没有一个FDA注册证书？

FSVP本质上是一套Importer需要建立和执行的验证体系，
不是普通意义上取得一张FDA产品认证证书的项目。

4. FSVP Importer必须在美国吗？

是。
FSVP Importer是符合法规定义的美国owner/consignee；
如果不存在，则由符合要求的美国agent或representative承担并书面同意。

5. FSVP Importer需要DUNS吗？

对于受FSVP约束的食品entry line，
FDA要求提供Importer名称、电子邮箱和认可的UFI。
目前FDA认可的UFI是DUNS Number。

6. UNK现在还能代替DUNS吗？

FDA此前的临时UNK政策已经结束。
自2022年7月24日起，应按照当前FDA要求提供有效UFI。

7. FSVP Importer可以和Food U.S. Agent是同一家公司吗？

可以由同一主体承担，
但这是两个不同的法规角色，
需要分别满足对应要求。

8. Seafood需要FSVP吗？

符合并遵守FDA Seafood HACCP法规的鱼类和水产品
存在相应FSVP豁免，
但应根据具体食品、生产活动和适用条件判断。

9. 膳食补充剂完全豁免FSVP吗？

不是。
FDA对膳食补充剂及部分膳食补充剂成分设有特殊或modified requirements，
应根据具体供应链判断。

10. FDA会检查FSVP文件吗？

会。
FDA可以检查Importer的FSVP records，
也可以通过书面要求让进口商提交相应记录。

五十二、总结：FSVP的核心不是“找个美国进口商”，而是持续验证

对于中国食品企业，
最容易产生的误解是：

“找到一家美国公司，提供DUNS，就算完成FSVP。”

但FDA真正要求的是：

由符合定义的FSVP Importer，
针对具体食品和外国供应商，
建立并持续执行风险导向型外国供应商验证计划。

一个完整的标准FSVP通常包含：

Qualified Individual；
Hazard Analysis；
Foreign Supplier Evaluation；
Supplier Approval；
Verification Activities；
Corrective Actions；
Reevaluation；
Recordkeeping。

而DUNS解决的只是：

FDA如何在进口申报中识别FSVP Importer。

两者不能混为一谈。

ALL REG提醒

食品出口美国时，
建议不要把以下几个角色和项目混在一起：

Food Facility Registration；
Food U.S. Agent；
FSVP Importer；
Importer of Record；
Prior Notice；
DUNS；
食品标签。

其中，
FSVP真正需要解决的是：

谁对外国供应商进行验证，
验证哪些食品安全风险，
使用什么验证方式，
如何持续保存证据并在发现问题时采取行动。

对于中国食品工厂，
在确定美国合作方之前，
建议提前确认：

产品是否适用FSVP；
谁是真正的Foreign Supplier；
谁将承担FSVP Importer责任；
Importer是否拥有正确DUNS；
Importer是否真正具备建立和维护FSVP的能力；
工厂需要提供哪些食品安全及供应商验证资料。

FSVP不应当被理解为一个简单的“美国地址服务”或者“DUNS代填服务”。
它是一项持续性的美国进口食品安全责任。

FDA官方参考资料

FDA — FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals
FDA — Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP): Key Requirements
FDA — Guidance for Industry: Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals
FDA — Small Entity Compliance Guide: Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals
FDA — Compliance with Providing an Acceptable Unique Facility Identifier for the Foreign Supplier Verification Programs for Food Importers Regulation
FDA — Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) Importer Portal for Records Submission
FDA — Frequently Asked Questions on FSMA
21 CFR Part 1, Subpart L — Foreign Supplier Verification Programs for Food Importers

标签：DUNS, FDA知识库, FDA食品, Foreign Supplier, FSMA, FSVP, FSVP Importer, Hazard Analysis, Supplier Verification, 美国食品进口, 食品出口美国