FDA就生成式AI医疗器械监管公开征求意见：风险评估、上市前评价与上市后监测将成重点
2026年8月，FDA发布生成式AI医疗器械监管讨论文件，公开征求风险评估、上市前评价、临…
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FDA公布FY2027医疗器械MDUFA收费标准：企业注册年费13,785美元，510(k)升至28,653美元
FDA已公布FY2027医疗器械MDUFA收费标准。2026年10月1日至2027年9月3…
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