FDA 于 2026 年 2 月 11 日公布 Cosmetics Direct 门户、用户指南和相关材料更新，以支持 MoCRA 化妆品设施双年度续期。FDA 说明，需注册的设施应每两年续期；续期日期以该设施的初始注册日期为基础，不是所有企业统一在同一个年末日期办理。
文件性质：FDA 门户与操作材料更新公告。公告介绍状态和续期日期显示、自动提醒，以及有变更/无变更时的续期提交选项；它没有改变“按设施初始注册日期每两年续期”的基本框架。
企业需要核对什么
- 在 Cosmetics Direct 中确认设施注册状态和显示的续期日期。
- 按实际情况选择有变更的 Biennial Renewal 或无变更的 Abbreviated Renewal。
- 若地址、所有权、联系人或设施活动发生变化，确认是否需先做相应更新。
- 分别评估化妆品设施注册与其他 FDA 产品领域设施注册的续期安排，周期可能不同。
不要混淆的事项
这篇动态仅讨论化妆品设施注册的续期安排。产品列名是另一项义务；设施续期也不代表 FDA 批准产品。具体豁免资格、责任主体和提交流程应以适用法规及 FDA 当前页面确认。
官方来源
- FDA：Cosmetics Direct and Biennial Renewal update（2026-02-11）
- FDA：Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products
官方来源核对日期：2026-10-27。请按每个设施的初始注册日和系统显示日期制定提醒。