FDA 于 2026 年 9 月 17 日发布《2026 食品法典》（Food Code），供州、地方、部落和领地监管机构参考，用于零售和餐饮食品安全监管。新版涉及书面员工疾病政策、零售食品冷却方式等内容。但 Food Code 是示范规范，并非自动对所有美国经营者生效的联邦规则；企业应核对经营所在地是否采纳及具体适用要求。
这是什么文件，处于什么阶段？
Food Code 是 FDA 提供给州、地方、部落和领地监管机构的示范规范，FDA 按两年周期更新。FDA 明确指出该文件本身是模型建议，是否以及如何转化为当地法律、法规或规范，由相应监管辖区决定。企业应区分 FDA 发布新版文本与当地正式采纳、实施这两个阶段。
哪些企业和产品需要关注？
| 场景 | 企业角色 | 关注事项 |
|---|---|---|
| 美国零售、餐饮和食品服务 | 门店经营者、餐饮运营方 | 当地监管机构是否采纳相关条款及其适用日期 |
| 向零售和餐饮渠道供货 | 食品制造商、进口商、分销商 | 客户审核清单或供应商规范是否更新 |
| 学校、医院等机构餐饮 | 运营方及供应商 | 所在辖区规则、合同和客户标准 |
Food Code 的实际约束取决于采纳它的监管机构及其他适用要求。出口企业应按销售渠道和客户要求核查，不能假设 FDA 发布即自动对其全部产品生效。
与此前要求相比，变化在哪里？
| 主题 | 2026 版涉及的内容 | 企业关注点 |
|---|---|---|
| 员工健康政策 | 书面员工疾病政策需维护并可供查阅 | 关注当地采纳情况及制度、记录和培训 |
| 零售食品冷却 | 建立替代冷却流程 | 对照当地适用规范审查冷却程序 |
| 过敏原交叉接触 | 澄清相关内容 | 复核过敏原控制和员工培训 |
| 其他食品安全主题 | 涉及消毒剂温度、食品捐赠、特殊蘑菇、脱水和冻干等 | 依据业务筛选相关章节 |
以上是 FDA 公告概述。具体操作要求应查 Food Code 正文及当地已采纳文本。
关键日期和过渡安排
- 2026 年 9 月 17 日：FDA 发布《2026 食品法典》。
- FDA 未设全美统一实施日期。
- 地方采纳及适用日期由州、地方、部落或领地监管机构决定，应逐地核对。
本站文章日期与各地法规采纳、生效日期分别记录。
中国企业可以怎样准备？
以下为 ALL REG 建议，并非 Food Code 对每家企业直接设定的新义务：
- 列出产品销售的州、城市、零售客户及餐饮渠道，识别对应监管辖区。
- 向进口商、分销商或客户确认审核清单、供应商规范是否更新。
- 按业务相关性检查过敏原交叉接触、冷却控制、员工健康记录等主题。
- 如在美国经营零售或餐饮场所，向当地主管部门确认采纳文本及适用日期。
- 保存冷却验证、过敏原控制、培训和供应商审核记录。
- 不要仅凭新闻摘要改动生产控制；先核对完整文本和所在地要求。
例外、待确认事项和常见误读
- Food Code 发布不等于全美统一法规立即生效。
- 并非所有中国出口食品企业都要执行其中全部内容；适用性取决于经营地点、活动、地方采纳及客户要求。
- FDA 公告摘要不能替代地方监管文本。
- 不同辖区可能采纳不同版本或采用不同时间，未核对前不应声称存在统一执行日期。
官方资料与核对记录
- FDA，The FDA Releases 2026 Food Code，2026 年 9 月 17 日：FDA 公告。
- FDA，FDA Food Code 2026：Food Code 官方页面。
官方页面核对日期：2026 年 11 月 2 日。
下一步
企业可先确定目标州、客户渠道和产品类型，再核实当地是否采纳相关条款。可查看 食品 FDA 合规服务总览 或联系全规通沟通适用范围。