食品设施发生所有权变更时,FDA 注册不能简单沿用原所有人的信息。FDA 规定,原所有人应在变更后 60 个日历日内取消原注册;新所有人需要以新所有权信息重新注册设施。对于 2026 双年度续期,也要分别核对新所有人当前注册状态和注册信息。

这项“60 日”义务针对食品设施所有权变更。它不同于普通注册信息更新:一般必需信息发生变化时,通常也需在 60 日内更新,但所有权变更有专门的取消和重新注册步骤。

办理时建议核对

  1. 确认交割/所有权变更的实际生效日期和新旧所有人主体。
  2. 由原所有人或其授权人员按规定取消原设施注册。
  3. 由新所有人按新主体资料重新注册,并完成适用的 UFI 要求。
  4. 确认设施地址、活动、联系人和美国代理人信息一致。
  5. 留存变更日期、取消确认、新注册确认及内部交接记录。

官方来源

官方来源核对日期:2026-10-27。具体操作以 FDA 当前 Food Facility Registration 模块及 21 CFR 1.234、1.235 为准。

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