中药材与草本产品进入美国：膳食补充剂、食品与药品路径
依据产品预期用途、成分、剂型与宣称，梳理草本产品可能涉及的美国监管路径及需先核实的问题。
阅读全文综合法规与通用问题
共 6 篇知识文章
FDA 美国代理人是什么？职责与选择要点
介绍境外设施指定美国代理人的目的、联络职责和信息维护注意事项。
阅读全文FDA 注册入门：注册不等于批准
区分监管登记、列名、申报、审评与批准，帮助企业先建立正确的合规预期。
阅读全文FDA 监管路径如何判断？
从产品用途、成分、宣称、企业角色和销售方式逐步识别可能涉及的监管领域。
阅读全文FDA 注册费用与服务周期如何评估？
说明费用和周期取决于产品路径、官方费用、资料准备和服务范围，避免套用单一报价。
阅读全文FDA 官方数据库查询入门
介绍如何从 FDA 官方网站找到对应产品领域的查询入口，并核对数据库的适用范围和局限。
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