专题导读

从产品类别和宣称出发,整理标签核对重点。 不同产品的监管机制并不相同,建议先明确用途、成分或技术特征以及企业在供应链中的角色。

建立判断顺序

  1. 描述产品的预期用途与目标用户。
  2. 整理成分、结构、剂型或工作原理。
  3. 复核包装、标签、产品宣称与销售渠道。
  4. 在 FDA 对应监管中心官网核对法规和指南。
  5. 列出适用事项、责任主体与待确认信息。
提醒: FDA 网站上的数据库记录或设施注册状态,不应被理解为 FDA 对产品安全性或有效性的批准。

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